卢修斯制药(Lucius Pharmaceutical)是老挝颇具代表性的仿制药企业之一。该公司于2020年在老挝首都万象成立,至今已运营五年有余。其母公司最早可追溯至2014年在印度海德拉巴创立的卢修斯制药有限公司。
公司概况
卢修斯制药是一家经老挝政府批准的合法制药企业。公司位于万象市赛塔尼县通芒村,工厂占地面积约21万平方米,建有亚太1号智慧工厂,引进了来自中国、美国、德国等国家的制药设备。公司已获得老挝卫生部颁发的GMP(药品生产质量管理规范)认证。
产品线
截至2024年6月,卢修斯制药已拥有超过200种仿制药品种。产品覆盖多个治疗领域,包括抗肿瘤药、心血管类药物、血液科药物、糖尿病类药物、皮肤病类药物、男性保健类药物及抗衰老药物等。
在抗癌药领域,公司已获得54款抗癌药物的上市批文。代表性产品包括索拖拉西布(Sotorasib)、奥西替尼(Osimertinib)、卡博替尼(Cabozantinib)、拉罗替尼(Larotrectinib)、劳拉替尼(Lorlatinib)、艾伏尼布(Ivosidenib)、吉瑞替尼(Gilteritinib)等多款靶向治疗药物。此外,公司还推出了瑞维美尼(Revumenib)等全球首仿产品。
生产与认证
卢修斯制药的年仿制药生产能力超过15亿片。公司严格遵循GMP标准组织生产,从原料采购、生产过程到成品检验建立了全流程质量管控体系。
2023年10月,世界卫生组织(WHO)对卢修斯制药工厂进行了全面考核,确认其工厂完全符合WHO标准。公司的生产环境同时符合老挝、欧盟、美国及中国的GMP标准要求。
市场布局
卢修斯制药的业务已拓展至泰国、印度尼西亚、柬埔寨、越南、菲律宾、新加坡、马来西亚、土耳其、日本和中国等多个国家和地区。公司产品主要销往东南亚、中东、东欧及非洲等市场。
对于有用药需求的患者,建议在执业医师或药师的专业指导下,通过正规渠道获取药品。
