芦曲泊帕(Lusutrombopag)

芦曲泊帕(Lusutrombopag)的说明书

芦曲泊帕以非肽类小分子结构精准结合TPO受体(c-Mpl)跨膜区，激活JAK-STAT与MAPK信号通路，促进骨髓巨核细胞增殖、分化与成熟，从而内源性提升血小板数量，作用温和且可控。

适应症

用于拟接受择期侵入性操作的慢性肝病患者，改善其血小板减少症。

药品概况

用法用量

推荐剂量

成人常规剂量：芦曲泊帕3mg，口服，每日1次，连续服用7日。

剂量相关注意事项

治疗期间应监测血小板计数。建议在开始给药后第5天左右至少检测1次血小板计数，此后根据血小板水平及临床情况监测。

若血小板计数≥50000/μL，且较基线水平升高≥20000/μL，应立即停药并采取相应处理措施。

原则上应在预定侵入性操作前8～13天开始给药。

重复给药的有效性与安全性尚未确立。血小板计数未恢复至基线水平的患者，应考虑更换其他治疗方案。

特殊人群用药

合并疾病/既往病史患者

有血栓形成或血栓栓塞病史(或既往史)的患者：血栓或栓塞事件风险可能升高(临床试验已排除此类患者)。

存在离肝性门静脉血流的患者：血栓形成或血栓栓塞风险可能升高(临床试验已排除此类患者)。

肝功能损害

重度肝功能损害(Child-PughC级)：因可能导致血药浓度升高，禁用。

孕妇

仅在获益大于潜在风险时方可使用。动物实验可见胎儿生长迟缓、肋骨异常、妊娠期延长、子代存活率下降及发育抑制，且药物可通过胎盘屏障。

哺乳期妇女

需综合权衡治疗获益与哺乳获益，决定继续哺乳或停止哺乳。动物实验显示药物可经乳汁排泄。

儿童

尚未在儿童患者中开展临床试验。

老年患者

生理功能通常有所减退，需谨慎用药。

不良反应

严重不良反应

血栓形成(1.3%)：包括门静脉血栓、肠系膜静脉血栓。

其他不良反应

皮肤：皮疹(发生率<2%)；

血液系统：白细胞计数减少(发生率<2%)；纤维蛋白原降低、纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物升高(发生率不详)；

肝脏：天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及胆红素升高(发生率不详)；

胃肠道：恶心(发生率2%～<5%)；

神经系统：头痛(发生率<2%)；

其他：发热(发生率2%～<5%)；疲劳、背痛(发生率<2%)；潮热、血压升高、高钾血症、关节痛(发生率不详)。

禁忌症

对本品任何成分过敏者。

重度肝功能损害(Child-PughC级)患者。

注意事项

一般注意事项

即使接受治疗，也可能无法使血小板计数充分升高，需备好血小板输注等支持治疗措施。

有血小板计数低于正常范围时仍发生血栓事件的报道，无论血小板计数高低，均需严密监测。

有侵入性操作后发生血栓的报道，开始治疗后需密切监测。

停药后血小板计数可回落至基线，出血风险可能升高，需进行适当监测与处理。

药物过量

症状：血小板计数过度升高，可能引发血栓形成或血栓栓塞。

处理：频繁监测血小板计数，严密临床观察。

药物相互作用

芦曲泊帕是P-糖蛋白(P-gp)及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。

与咪达唑仑合用，未显示对细胞色素P4503A(CYP3A)活性有抑制或诱导作用。

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