公司概况：从印度到老挝的产业迁移
卢修斯制药（老挝）有限公司（Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.）成立于2020年，总部位于老挝首都万象赛塔尼县通芒村26号。其前身可追溯至2014年创立于印度海德拉巴的卢修斯制药有限公司——海德拉巴被誉为“医药仿制工业之都”。2020年，公司整体迁至老挝，组建了新的研发与运营团队。
工厂占地面积约21万平方米（约合25,000平方英尺），建有亚太1号智慧工厂，引进了来自中国、美国、德国等国的制药设备。目前，公司已拥有200余种仿制药品种，其中54种为抗癌药物。
GMP认证：老挝国家卫生部官方认定
卢修斯制药已获得老挝国家卫生部颁发的GMP（药品生产质量管理规范）认证证书。该认证标志着公司的生产环境、设施及流程达到国际标准。
在质量管理方面，公司建立了从原料采购、生产过程到成品检验的全流程质量追溯体系。其生产环境同时满足老挝、欧盟、美国及中国的GMP标准要求。老挝药监局局长曾于2023年6月到访工厂，对生产设施和质量管理系统给予了高度评价。
需要指出的是，老挝整体的药品监管体系仍在完善过程中，目前尚无任何老挝制药企业获得WHO预认证（WHOPQ）。卢修斯制药的GMP认证属于老挝国家层面的官方认证，与欧美发达国家监管机构的GMP认证在认证主体和标准上存在差异。
WHO考核：2023年全面检查的结论
2023年10月，世界卫生组织（WHO）对卢修斯制药工厂进行了全面考核。考核结论显示：卢修斯工厂完全符合WHO标准，并得到了世界卫生组织的肯定。WHO微生物学家Louis博士曾到访工厂进行培训，并就WHO实验室预认证要求进行了详细讲解。
这一考核结果意味着卢修斯制药在生产设施和质量管理体系层面获得了国际权威机构的认可。但需注意，WHO工厂检查与WHO药品预认证（Prequalification）是两个不同的概念——前者评估生产设施是否符合标准，后者则是对具体药品品种的严格审评。
产品线：以抗肿瘤药物为核心
卢修斯制药的产品覆盖多个治疗领域，主要包括抗肿瘤药、心血管药、血液科用药、糖尿病药、皮肤科用药、男性健康药及抗衰老药物等。
在抗肿瘤领域，已获批上市的药物包括索拖拉西布（Sotorasib）、奥西替尼（Osimertinib）、卡博替尼（Cabozantinib）、拉罗替尼（Larotrectinib）、劳拉替尼（Lorlatinib）、艾伏尼布（Ivosidenib）、吉瑞替尼（Gilteritinib）等54个品种。2024年，公司推出了全球首款莫莫洛替尼（Momelotinib）仿制药。
在商业拓展方面，产品已销往泰国、印尼、柬埔寨、越南、菲律宾、新加坡、马来西亚、土耳其、日本等多个国家和地区。
卢修斯制药在老挝拥有合法的药品生产资质和GMP认证，且通过了WHO的工厂检查。产品线以抗肿瘤仿制药为核心，覆盖范围较广。然而，老挝整体药品监管体系仍在发展之中，建议患者在有用药需求时，通过正规渠道获取药品，并在执业医师或药师的专业指导下使用。
