卡博替尼片(Cabozantinib)用药指南:用法用量,剂量调整和特殊人群用药

更新时间: 2026-03-05 文章来源: 老挝全球药房 推荐指数: 76

卡博替尼(Cabozantinib)片剂和卡博替尼胶囊不具有等效性,不可互换使用。本文介绍的主要是卡博替尼(Cabozantinib)片剂的用法用量和使用方法。

卡博替尼片(Cabozantinib)的用法用量

1、推荐剂量

卡博替尼(Cabozantinib)单药治疗:对于肾细胞癌、肝细胞癌、分化型甲状腺癌和神经内分泌肿瘤,卡博替尼(Cabozantinib)的推荐剂量为每日一次,每次60毫克。治疗应持续至患者不再从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性。

卡博替尼(Cabozantinib)联合纳武利尤单抗用于一线治疗晚期肾细胞癌:卡博替尼(Cabozantinib)的推荐剂量为每日一次,每次40毫克,联合纳武利尤单抗输注液(每2周240毫克或每4周480毫克静脉注射)或纳武利尤单抗注射液(每2周600毫克或每4周1200毫克皮下注射)。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。纳武利尤单抗应持续使用直至疾病进展、出现不可接受的毒性,或无疾病进展患者使用长达24个月。

2、给药方法

卡博替尼(Cabozantinib)口服使用。片剂应整片吞服,不可压碎。应指导患者在服用卡博替尼(Cabozantinib)前至少2小时至服药后1小时内不要进食任何东西。

3、漏服处理

如果患者漏服一次剂量,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服漏服剂量。

4、剂量调整

对疑似药物不良反应的管理可能需要暂时中断治疗和/或降低剂量。在单药治疗中需要降低剂量时,建议先降至每日40毫克,然后降至每日20毫克。当卡博替尼(Cabozantinib)与纳武利尤单抗联合给药时,建议将剂量降至卡博替尼(Cabozantinib)每日一次20毫克,然后降至隔日20毫克。

建议针对CTCAE3级或更高级别的毒性或不可耐受的2级毒性进行剂量中断。对于持续存在可能变得严重或不可耐受的事件,建议降低剂量。

卡博替尼片(Cabozantinib)的不良反应剂量调整

针对不良反应的推荐卡博替尼(Cabozantinib)剂量调整如下:

1、对于可耐受且易于管理的1级和2级不良反应,通常无需调整剂量。应根据指征增加支持治疗。

2、对于不可耐受且无法通过剂量降低或支持治疗控制的2级不良反应,应中断治疗直至不良反应缓解至≤1级。应根据指征增加支持治疗。考虑以降低的剂量重新开始治疗。

3、对于3级不良反应(临床无关的实验室异常除外),应中断治疗直至不良反应缓解至≤1级。应根据指征增加支持治疗。以降低的剂量重新开始治疗。

4、对于4级不良反应(临床无关的实验室异常除外),应中断治疗。采取适当的医疗护理。如果不良反应缓解至≤1级,则以降低的剂量重新开始治疗。如果不良反应未缓解,则永久停止治疗。

5、对于接受卡博替尼(Cabozantinib)联合纳武利尤单抗治疗的肾细胞癌患者出现肝酶升高的情况:若ALT或AST>3倍正常值上限但≤10倍正常值上限,且不伴有总胆红素≥2倍正常值上限,应中断卡博替尼(Cabozantinib)和纳武利尤单抗治疗,直至这些不良反应缓解至≤1级。如果怀疑是免疫介导的反应,可考虑皮质类固醇治疗。恢复后,可考虑重新开始使用单一药物或序贯重新开始使用两种药物。如果重新开始使用纳武利尤单抗,请参考其产品特性概要。若ALT或AST>10倍正常值上限,或>3倍正常值上限且伴有总胆红素≥2倍正常值上限,则应永久停用卡博替尼(Cabozantinib)和纳武利尤单抗。如果怀疑是免疫介导的反应,可考虑皮质类固醇治疗。

合并用药

应谨慎使用强效CYP3A4抑制剂的合并药物,并应避免长期使用强效CYP3A4诱导剂的合并药物。应考虑选择无或具有最低CYP3A4诱导或抑制潜力的替代合并药物。

特殊人群用药

老年患者:对于老年患者(≥65岁)使用卡博替尼,无需特别调整剂量。

种族:基于种族无需调整剂量(参见第5.2节)。

肾功能不全:轻度或中度肾功能不全患者应慎用卡博替尼。不建议在重度肾功能不全患者中使用卡博替尼,因为尚未在该人群中确立安全性和有效性。

肝功能不全:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。由于中度肝功能不全患者数据有限,无法提供给药建议,建议密切监测这些患者的总体安全性。重度肝功能不全患者无临床使用经验,因此不建议在这些患者中使用卡博替尼。

心功能不全:心功能不全患者数据有限,无法提出具体的给药建议。

儿科人群:卡博替尼在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。

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