替那帕诺(Tenapanor)

替那帕诺(Tenapanor)的说明书

不同于传统药物直接干预肠道内容物，替那帕诺通过创新性地抑制位于肠道上皮细胞顶端膜的钠/氢交换体3(NHE3) 转运蛋白来发挥作用。

适应症

替那帕诺适用于成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗。

药品概况

用法用量

推荐剂量

成人推荐给药剂量为50mg，口服，每日2次。

给药时机

本品应于早餐(当日第一餐)前即刻及晚餐前即刻服用。

漏服处理

若发生漏服，应跳过本次漏服剂量，于下次常规服药时间正常用药；禁止同时服用双倍剂量。

特殊人群用药

儿童用药

因存在重度脱水风险，6周岁以下儿童禁用；

6～12周岁儿童应避免使用；

18周岁以下患者的用药安全性及有效性尚未确立。

老年用药

65周岁及以上老年患者与年轻成年患者相比，整体安全性与疗效无显著差异。

妊娠期用药

替帕诺全身吸收量极低，预计不会造成胎儿药物暴露；现有有限数据未提示存在药物相关不良妊娠风险。

哺乳期用药

母乳中未检出替帕诺及其主要代谢产物，预计哺乳喂养不会对乳儿产生不良影响。

肾功能损伤患者

肾功能损伤患者无需调整剂量；但临床试验显示，此类患者腹泻发生率更高。

肝功能损伤患者

中度肝功能损伤(Child-PughB级)不影响替帕诺的安全性特征，无需调整给药剂量。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥2%)

腹泻(16%)、腹胀(3%)、胃肠胀气(3%)、头晕(2%)。

严重不良反应

2.5%患者出现重度腹泻；发生重度腹泻时，建议暂停治疗并给予补液干预。

其他不良反应

直肠出血、肠鸣音异常。

上市后不良反应

过敏反应，包括瘙痒、皮疹、荨麻疹。

特殊安全警示

一项针对慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的独立临床试验中，报告出现需住院治疗的高钾血症病例。

禁忌症

6周岁以下儿童(存在重度脱水风险)；

确诊或疑似机械性胃肠道梗阻患者。

注意事项

儿童重度脱水风险

6周岁以下儿童禁用本品；6～12周岁儿童避免使用。幼龄大鼠试验显示，替帕诺可引发脱水相关死亡。

腹泻

若出现重度腹泻，应暂停用药，并及时采取补液对症处理。

药物相互作用

替帕诺可抑制肠道OATP2B1转运蛋白，可能降低合用药物(如依那普利)的体内暴露量。

与依那普利联用时应监测血压，必要时调整依那普利剂量。

误服风险

儿童误服本品可引发重度腹泻及脱水。药品应妥善存放于儿童无法接触的位置。

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联系方式

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