卡马替尼(Capmatinib)的用药指南:推荐剂量,剂量调整和特殊人群用药

更新时间: 2026-03-05 文章来源: 老挝全球药房 推荐指数: 77

卡马替尼(Capmatinib)单药疗法适用于治疗携带间质上皮转化因子基因外显子14跳跃改变的晚期非小细胞肺癌成年患者,这些患者在先前的免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗。

用法用量

严格依据经验证的分子检测方法,确认在肿瘤组织或血浆样本中确认存在MET外显子14跳跃突变的基因改变后,方可由医生决定是否使用或如何使用卡马替尼(Capmatinib)。

1、推荐剂量

卡马替尼(Capmatinib)的推荐剂量为每日两次,每次400毫克,口服,餐前或餐后均可。应根据个体的安全性和耐受性继续治疗,只要患者从治疗中获得临床获益。

2、给药方法

餐前或餐后均可,建议吞咽困难的患者随餐服用卡马替尼(Capmatinib)。应整片吞服,确保服用全剂量。

3、漏服和呕吐处理

如果漏服一次卡马替尼(Capmatinib)或发生呕吐,患者不应补服漏服的剂量,而应在预定时间服用下一次剂量。

剂量调整

1、基础剂量调整

卡马替尼(Capmatinib)起始剂量为每日两次,每次400毫克。基于个体安全性和耐受性管理不良反应的推荐剂量降低方案如下:

(1)、第一次剂量降低为每日两次,每次300毫克(每次服用两片150毫克片剂)。

(2)、第二次剂量降低为每日两次,每次200毫克(每次服用一片200毫克片剂)。

(3)、低于每日两次,每次200毫克的剂量,应永久停用卡马替尼。

2、不良反应剂量调整

(1)、对于任何级别的治疗相关间质性肺病/肺炎,应永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(2)、对于基线孤立性ALT和/或AST升高(不伴有总胆红素并发升高)的情况:若为3级(>5.0至≤20.0倍正常值上限),应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至恢复至基线ALT/AST级别。如果在7天内恢复至基线,则以相同剂量恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗;否则,根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为4级(>20.0倍正常值上限),则永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(3)、对于ALT和/或AST合并升高并伴有总胆红素并发升高(无胆汁淤积或溶血)的情况:如果患者出现ALT和/或AST>3倍正常值上限且总胆红素>2倍正常值上限(无论基线级别如何),应永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(4)、对于基线孤立性总胆红素升高(不伴有ALT和/或AST并发升高)的情况:若为2级(>1.5至≤3.0倍正常值上限),应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至恢复至基线胆红素级别。如果在7天内恢复至基线,则以相同剂量恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗;否则,根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为3级(>3.0至≤10.0倍正常值上限),应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至恢复至基线胆红素级别。如果在7天内恢复至基线,则根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗;否则永久停用卡马替尼(Capmatinib)。若为4级(>10.0倍正常值上限),则永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(5)、对于血肌酐升高的情况:若为2级(>1.5至≤3.0倍正常值上限),应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至恢复至基线血肌酐级别。如果恢复至基线,则以相同剂量水平恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为3级(>3.0至≤6.0倍正常值上限),应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至恢复至基线血肌酐级别。如果恢复至基线,则根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为4级(>6.0倍正常值上限),则永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(6)、对于呕吐的情况:若为2级,应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至缓解至≤1级。如果缓解至≤1级,则以相同剂量水平恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为3级,应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至缓解至≤2级。如果缓解至≤2级,则根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为4级,应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至缓解至≤2级。如果缓解至≤2级,则根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。

(7)、对于其他不良反应:若为2级,维持剂量水平。如果无法耐受,考虑暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至缓解,然后根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为3级,应暂时停用卡马替尼(Capmatinib)直至缓解,然后根据剂量降低方案减量后恢复卡马替尼(Capmatinib)治疗。若为4级,则永久停用卡马替尼(Capmatinib)。

(缩写:ALT,丙氨酸氨基转移酶;AST,天冬氨酸氨基转移酶;ULN,正常值上限。分级根据CTCAE4.03版。基线=治疗开始时。)

特殊人群用药

(1)、老年患者:65岁或以上患者无需调整剂量。

(2)、肾功能不全:重度肾功能不全患者应慎用,因为卡马替尼(Capmatinib)尚未在这些患者中进行研究。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。

(3)、肝功能不全:轻度、中度或重度肝功能不全患者无需调整剂量。

(4)、儿科人群:卡马替尼(Capmatinib)在0至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。

Copyright 2024 @ haiouhealth.com All right reserved SEAGULL HEALTH

whatsAppIcon

Order on WhatsApp