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卡博替尼片(Cabozantinib)2016年或FDA批准上市，适用于分化型甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌和神经内分泌肿瘤。而卡博替尼胶囊(Cometriq)，只适用于甲状腺髓样癌。
所有称呼卡博替尼、Cabozantinib、Cabometyx、LuciCaboz
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厂家直供正品保障全球速递隐私无忧卡博替尼(Cabozantinib)是一种处方抗癌靶向药物，用药一定谨遵医嘱，切勿私自用药。本产品为卡博替尼片剂（非卡博替尼胶囊，也不能替代卡博替尼胶囊），购买前需认真确认产品。
治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌，适用于年龄≥12岁的成人和儿童患者。这些患者需在接受VEGFR靶向治疗后疾病进展，且对放射性碘（碘-131）治疗无效或不适合该治疗。指南指出，对于既往接受过多激酶抑制剂治疗后进展或不耐受、且无已知可干预致癌驱动基因改变的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，推荐将卡博替尼作为二线治疗。
单药治疗：用于晚期肾细胞癌患者。
联合治疗：与纳武利尤单抗联合用于一线治疗。专家推荐将PD-1靶向联合方案（如卡博替尼-纳武利尤单抗）作为晚期透明细胞肾细胞癌的标准一线全身治疗方案，无论疾病风险高低。对于无法接受一线PD-1靶向治疗的中危或高危患者，卡博替尼单药治疗是一种替代选择。
治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。相关指南普遍支持在一线接受过各种治疗方案后，将另一种酪氨酸激酶抑制剂（包括卡博替尼）作为肝细胞癌患者的二线治疗选择。
监管状态：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其孤儿药资格用于肝细胞癌患者的治疗。
治疗年龄≥12岁的成人和儿童患者中，既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤。
监管状态：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其孤儿药资格用于胰腺神经内分泌肿瘤患者的治疗。
1、如果您有以下情况，请告知医生：血钙水平低（低钙血症）；皮肤有开放性伤口（或仍在愈合的伤口）；出血问题（如血便或柏油样黑便，或咳血/呕吐物看起来像咖啡渣）；高血压；肝病；或已有的牙齿问题。
2、在开始此治疗前，您可能需要进行妊娠试验且结果为阴性。
3、卡博替尼可能伤害未出生的婴儿。在使用卡博替尼期间以及最后一次给药后至少4个月内，请采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果您认为自己可能怀孕，请告知医生。
4、此药物可能影响男性和女性的生育能力（生育孩子的能力）。然而，使用避孕措施防止怀孕非常重要，因为卡博替尼可能伤害未出生的婴儿。
5、使用此药期间以及最后一次给药后至少4个月内，您不应进行母乳喂养。
分化型甲状腺癌
卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重≥40kg的儿科患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重<40kg的儿科患者：40mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
神经内分泌肿瘤
卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重≥40kg的儿科患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重<40kg的儿科患者：40mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
分化型甲状腺癌
卡博替尼片用于体重≥40kg的成人患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾细胞癌
单药治疗
卡博替尼片：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与纳武利尤单抗联合治疗
卡博替尼片：40mg，每日一次。与纳武利尤单抗240mg每2周一次（作为30分钟静脉输注）或480mg每4周一次（作为30分钟静脉输注）联合给药。持续治疗最长2年，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
卡博替尼片：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
神经内分泌肿瘤
卡博替尼片用于体重≥40kg的成人患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或使用说明。您的医生可能会偶尔调整您的剂量。请严格按照指示用药。
卡博替尼片剂与卡博替尼胶囊不可互换使用。仅服用医生处方中规定的剂型。购药时务必核对药品，以避免用药错误。
（1）、空腹服用卡博替尼，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。请勿与食物同服此药。
（2）、请用一整杯水送服此药。不要压碎、咀嚼或掰开片剂，也不要打开胶囊。请整片/粒吞服。
（3）、当卡博替尼片与纳武利尤单抗合用时，纳武利尤单抗通常每2至4周通过静脉输注给药一次。
（1）、您可能需要经常检查血压、甲状腺和肝功能。
（2）、如果您需要手术或牙科治疗，请至少提前3周停止服用卡博替尼。手术或牙科治疗后，您可能需要等待2周才能重新开始服用卡博替尼。请严格遵循医生的给药说明。
（3）、如果您因任何原因停用了卡博替尼，请在重新开始服用前咨询您的医生。
如果您出现过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
（1）、卡博替尼可能导致您的胃或肠道出现穿孔（孔洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。如果您出现严重胃痛，或者在进食或饮水时有窒息和作呕感，立刻咨询医生。
（2）、卡博替尼可能引起严重的副作用。如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：
严重头痛、视力模糊、颈部或耳内有搏动感；严重且持续不断的呕吐、腹泻或便秘；手、臂、腿或脚肿胀；容易瘀伤或出血（流鼻血、牙龈出血、月经过多或任何无法停止的出血）；血便或柏油样黑便、咳带血的痰液或呕吐物看起来像咖啡渣；黄疸（皮肤或眼睛发黄）；手掌或脚底疼痛、水疱、出血或严重皮疹；意识混乱、思维障碍、虚弱、视力改变、癫痫发作；头晕感，感觉快要昏倒；颌骨疼痛或麻木、牙龈红肿、牙齿松动或牙科治疗后愈合缓慢；低血钙——肌肉痉挛或抽搐、麻木或刺痛感（口周围，或手指和脚趾）；白细胞计数低——发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难；肾上腺问题——恶心、呕吐、极度疲倦、头晕、虚弱、昏厥；或中风或血栓迹象——身体一侧突然麻木或无力、视觉或平衡问题、说话或理解困难、胸痛、呼吸困难、手臂或腿部肿胀或疼痛。
疲倦、情绪低落、皮肤干燥、头发稀疏、出汗减少、体重增加、面部浮肿、感觉对寒冷更敏感；胃痛、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘；口腔或喉咙疼痛、发红、肿胀或溃疡；说话困难、味觉改变；感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽；皮疹；肌肉、骨骼和关节疼痛；肝功能检查或其他血液检查异常；体重减轻；或头发颜色变浅。
卡博替尼可能还会发生其他副作用，如果遇到问题，随时咨询医生。
卡博替尼可能导致您的胃或肠道出现穿孔（孔洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。因此，如果您出现以下情况，立刻咨询医生：严重胃痛、进食或饮水时窒息或作呕、异常出血、血便或柏油样黑便、月经过多，或咳血。
卡博替尼(Cabozantinib)片剂和卡博替尼胶囊不具有等效性，不可互换使用。本文介绍的···...【详情】
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2016年4月25日--Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。RCC是成人中最常见的肾癌类型。
卡博替尼(Cabozantinib)曾获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，它是首个在针对晚期RCC患者的3期临床试验中，在所有三项关键疗效参数——总生存期、无进展生存期和客观缓解率——均展现出显著且具有临床意义改善的疗法。
"随着今日的宣布，既往接受过治疗的晚期肾癌患者现在有了一种新的选择，这是首个也是目前唯一一个被证明既能帮助患者延长生命，又能延缓其癌症进展的获批产品，"Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示。"我们很自豪能为这个群体带来新的希望，他们一直在寻找能帮助延长生命的更多疗法。Exelixis致力于在未来几周内让有需要的患者用上卡博替尼(Cabozantinib)。"
"卡博替尼(Cabozantinib)在METEOR试验中展现出的疗效特征，加上现已证实的总生存期获益，具有非常强的说服力，"丹娜-法伯癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心临床主任Toni Choueiri医学博士表示。"卡博替尼(Cabozantinib)与其他已获批的治疗选择不同，因为它靶向参与RCC发展的多种酪氨酸激酶，包括MET、AXL和三种VEGF受体。同时，医生们对这类药物非常熟悉，并且知道如何利用剂量调整来平衡安全性和疗效。卡博替尼(Cabozantinib)的获批对于正在为其既往接受过治疗的晚期肾癌患者寻找新选择的医生来说，是一个极好的消息。"
卡博替尼(Cabozantinib)的获批基于3期METEOR试验的结果，该试验达到了其主要终点，即改善无进展生存期。与晚期RCC二线标准治疗药物依维莫司相比，卡博替尼(Cabozantinib)使疾病进展或死亡的风险降低了42%。卡博替尼(Cabozantinib)组的中位无进展生存期为7.4个月，而依维莫司组为3.8个月（风险比=0.58，95%置信区间0.45-0.74，P<0.0001）。与依维莫司相比，卡博替尼(Cabozantinib)还显著提高了客观缓解率。这些数据曾在2015年9月的欧洲癌症大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
2017年12月19日--Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于扩展适应症，治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。
RCC是成人中最常见的肾癌类型。FDA此次基于在既往未经治疗的RCC患者中开展的随机II期CABOSUN试验结果，对卡博替尼(Cabozantinib)进行了优先审评并予以批准。
该试验表明，与当前标准疗法舒尼替尼相比，卡博替尼(Cabozantinib)在无进展生存期（PFS）方面实现了统计学上显著且具有临床意义的改善。今日的标签扩展紧随卡博替尼(Cabozantinib)于2016年4月获得的FDA首次批准，该首次批准用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。
"卡博替尼(Cabozantinib)今日获批，对于美国晚期肾细胞癌患者而言是一次真正的胜利，他们现在拥有了一种新的初始治疗选择，"Exelixis总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示。"我们对此次适应症扩展感到非常高兴，并已准备就绪，从今天开始，将卡博替尼(Cabozantinib)带给所有可能受益于这一重要治疗方案的合格患者。我衷心感谢参与CABOSUN试验的患者和临床医生、联盟以及NCI-CTEP，也感谢我们敬业的临床、医学和监管团队为此付出的不懈努力。我们还要感谢FDA审评团队对我们申请进行的快速审评。"
"CABOSUN试验入组了既往未经治疗的晚期肾癌患者，其中包括那些已知预后较差的患者，例如具有中危或高危预后因素的患者，以及伴有骨转移或多处转移灶的患者，"Dana-Farber癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心主任Toni Choueiri博士说。"临床医生对于在二线晚期RCC治疗中使用卡博替尼(Cabozantinib)已具有丰富经验，现在卡博替尼(Cabozantinib)也能作为其既往未经治疗的晚期RCC患者的治疗选择，这是一项非常必要的进步。"
卡博替尼(Cabozantinib)的扩大批准基于II期CABOSUN试验的结果，该试验达到了改善PFS的主要终点。根据独立放射学审查委员会对数据的分析，卡博替尼(Cabozantinib)使疾病进展或死亡的风险实现了具有临床意义且统计学上显著的52%的降低（风险比0.48，95%置信区间0.31-0.74，双侧P=0.0008）。卡博替尼(Cabozantinib)组的中位PFS为8.6个月，而舒尼替尼组为5.3个月，相当于改善了3.3个月（62%）。
2019年1月14日--Exelixis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。HCC是最常见的肝癌类型，也是美国癌症相关死亡中增速最快的病因。
"卡博替尼(Cabozantinib)的这一新适应症，对于罹患这种侵袭性肝癌、亟需新治疗选择的患者群体而言，是一项重要的治疗进展，"Exelixis总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示，"这项批准是一个重要的里程碑，我们将继续探索卡博替尼(Cabozantinib)如何能让肾细胞癌以外的难治癌症患者获益。我们要感谢参与CELESTIAL研究的患者和临床医生，并感谢FDA团队在审评我们申请期间持续的合作。"
FDA对卡博替尼(Cabozantinib)的批准是基于针对既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者开展的CELESTIAL关键性3期试验结果。与安慰剂相比，卡博替尼(Cabozantinib)在总生存期（OS）方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。
2018年11月15日，Exelixis的合作伙伴益普生获得了欧盟委员会批准，将卡博替尼(Cabozantinib)片剂作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。
"患有这种晚期肝癌的患者治疗选择很少，特别是在索拉非尼治疗后疾病进展的情况下，"纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Ghassan K.Abou-Alfa博士，同时也是CELESTIAL试验的首席研究员表示，"医生们迫切期待为这些患者提供新的选择，而CELESTIAL试验的结果表明，卡博替尼(Cabozantinib)凭借其疗效和安全性，有望成为我们延缓疾病进展和改善治疗结果的重要新疗法。"
在关键的CELESTIAL试验中，卡博替尼(Cabozantinib)组的中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（风险比[HR]0.76，95%置信区间[CI]0.63-0.92；p=0.0049）。中位无进展生存期（PFS）增加了一倍以上，卡博替尼(Cabozantinib)组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（HR0.44，95%CI0.36-0.52；p<0.0001）。根据RECIST1.1标准评估的客观缓解率，卡博替尼(Cabozantinib)组为4%，安慰剂组为0.4%（p=0.0086）。卡博替尼(Cabozantinib)组有64%的患者达到疾病控制（部分缓解或疾病稳定），而安慰剂组为33%。
2021年1月22日--百时美施贵宝公司宣布，其纳武利尤单抗(Opdivo)注射液（240毫克每两周一次或480毫克每四周一次静脉注射给药）联合卡博替尼(Cabozantinib)片剂（40毫克每日一次口服）的方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
此项批准基于3期Check Mate-9ER试验的结果，该试验在晚期RCC患者中比较了纳武利尤单抗(Opdivo)联合卡博替尼(Cabozantinib)（n=323）与舒尼替尼（n=328）的疗效。该申请通过FDA的"实时肿瘤审评"试点项目进行审评，旨在确保患者能尽早获得安全有效的治疗。
"在百时美施贵宝，我们致力于开发可能改善癌症患者生存状况的变革性药物。纳武利尤单抗(Opdivo)联合Yervoy在晚期RCC中高危患者中的治疗地位已经确立，而今天的成就将基于纳武利尤单抗(Opdivo)的联合疗法的潜力扩展到了更多患者，"百时美施贵宝美国肿瘤、免疫、心血管事业部总经理兼负责人Adam Lenkowsky表示。"纳武利尤单抗(Opdivo)联合卡博替尼(Cabozantinib)汇集了两种药物的卓越特性，为医生提供了一种治疗晚期RCC的新型联合方案，对于适合免疫疗法联合酪氨酸激酶抑制剂治疗方案的患者，可能带来更好的治疗结局。"¹
"与舒尼替尼相比，卡博替尼联合纳武利尤单抗的方案显著改善了多项关键疗效指标——包括无进展生存期、总生存期和客观缓解率——同时因副作用导致的治疗终止率较低。Check Mate-9ER试验所展示的治疗获益以及探索的生活质量指标，强调了该联合方案对于晚期肾癌患者的作用，"丹娜-法伯癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心主任、哈佛医学院Jeromeand Nancy Kohlberg医学教授Toni Choueiri医学博士表示，"随着FDA此项重要批准的通过，该联合方案有望成为新诊断转移性肾癌的标准治疗之一。"
2021年9月17日--Exelixis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者，这些患者在接受先前的血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗后疾病进展，且对放射性碘治疗无效或不适用。
FDA授予了卡博替尼(Cabozantinib)突破性疗法认定和优先审评资格，其批准日期比《处方药使用者费用法案》（PDUFA）的目标行动日期2021年12月4日提前了两个多月。DTC是美国最常见的甲状腺癌类型，而对放射性碘治疗无效的患者预后较差。
"在今日之前，对于既往接受过VEGFR靶向治疗后病情进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，他们面临着疾病快速进展且无标准治疗选择的困境，"杰斐逊托雷斯代尔医院Sidney Kimmel癌症中心癌症中心运营主任、托马斯·杰斐逊大学Sidney Kimmel癌症中心社区临床试验联合主任、COSMIC-311试验的主要研究者Marcia S.Brose医学博士表示。"在关键的COSMIC-311III期试验中，卡博替尼(Cabozantinib)延长了患者的无癌症进展生存时间。FDA批准卡博替尼(Cabozantinib)，对于迫切需要新治疗选择的这些患者而言是一项重要的进步。"
此项批准基于COSMIC-311试验的结果，这是一项在放射性碘难治性DTC患者中评估卡博替尼(Cabozantinib)与安慰剂的III期关键试验，这些患者先前接受过最多两种VEGFR靶向治疗后疾病进展。
在一项计划的中期分析中，在意向治疗人群中，卡博替尼(Cabozantinib)与安慰剂相比显著降低了疾病进展或死亡的风险（p<0.0001）。在后续分析中（中位随访时间10.1个月），经盲态独立放射学委员会评估，卡博替尼(Cabozantinib)治疗患者（n=170）的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，而安慰剂治疗患者（n=88）为1.9个月；风险比（HR）：0.22；95%置信区间（CI）：0.15–0.31。这些结果将在本月举行的2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
"卡博替尼(Cabozantinib)的此次批准建立在我们现有传统之上，即为患有难治型癌症的患者提供变革性药物，"Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示。"我们要感谢临床试验的参与者、参与COSMIC-311试验的医生及其工作人员，并感谢FDA团队在我们申请快速审评期间的协作。"
2025年3月26日--Exelixis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)用于治疗：1）12岁及以上既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的成人和儿科患者；以及2）12岁及以上既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的成人和儿科患者。
神经内分泌肿瘤（NET）是一种异质性肿瘤，起源于消化道以及肺、胰腺等其他器官的神经内分泌细胞。大多数晚期疾病患者预后不良[1,2,3,4]。
"神经内分泌肿瘤的特征在患者之间存在很大差异，而能够在如此异质性人群中证明能改善结局的治疗方案非常少，"CABINET试验研究主席、丹娜-法伯癌症研究所胃肠道癌症中心临床主任兼类癌与神经内分泌肿瘤项目主任Jennifer Chan博士表示，"在CABINET试验中，无论原发肿瘤部位和分级如何，卡博替尼均能显著延缓疾病进展，这令人鼓舞。此次FDA的批准标志着一个有意义的进展，可能为患者建立一个重要的新治疗选择，且不受生长抑素受体表达和功能状态的限制。"
此项FDA批准（为卡博替尼新增的第五个适应症）基于CABINET试验的结果。CABINET是一项关键的3期试验，在两个既往接受过治疗的晚期NET患者队列（晚期pNET和晚期epNET）中评估卡博替尼(Cabozantinib)对比安慰剂的疗效。
最终的无进展生存期结果已在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。2025年1月，美国国家综合癌症网络《神经内分泌及肾上腺肿瘤临床实践指南》已更新，将卡博替尼列为大多数高分化晚期NET在特定治疗后的1类优先推荐方案，并作为其他类型晚期NET（根据肿瘤分级和既往治疗的不同要求）的2A类优先推荐方案。
"作为一家致力于提升晚期难治性癌症患者护理标准的公司，我们很自豪能将卡博替尼(Cabozantinib)带给既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者，"Exelixis产品开发与医学事务执行副总裁兼首席医疗官Amy Peterson博士表示，"我们衷心感谢肿瘤临床试验联盟（Alliancefor Clinical Trialsin Oncology）开展CABINET试验，感谢FDA在审评此申请过程中的合作，并感谢参与这项重要研究的所有患者和医生。展望未来，我们正加倍履行对神经内分泌肿瘤社区的承诺，准备在2025年上半年启动我们的STELLAR-311关键试验，该试验将比较zanzalintinib与依维莫司的疗效。"
在CABINET试验各队列中观察到的卡博替尼(Cabozantinib)安全性特征与其已知的安全性特征一致。未发现新的安全性信号；然而，无论治疗分组如何，神经内分泌肿瘤患者中高血压的发生率高于其他已批准适应症的肿瘤类型。大多数接受卡博替尼(Cabozantinib)治疗的患者需要进行剂量调整或降低以管理不良事件。
尽快服药，但如果下一次服药时间不到12小时，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
立刻咨询医师或寻求紧急医疗救助。
葡萄柚可能与卡博替尼发生相互作用并导致不良副作用。服用卡博替尼期间请避免使用葡萄柚产品。避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。
在某些情况下，同时使用特定药物可能存在安全隐患。部分药物会对您正在服用的其他药物的血药浓度产生影响，进而可能引发副作用增加或药物疗效降低等问题。
需特别注意的是，其他药物（涵盖处方药、非处方药、维生素以及草药产品等）可能会对卡博替尼(Cabozantinib)产生影响。因此，请务必告知医生您当前使用的所有药物，以及任何新开始使用或停用的药物情况。
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