依维莫司(Everolimus)

依维莫司(Everolimus)的说明书

依维莫司(Everolimus)是一种口服的mTOR抑制剂，通过抑制细胞增殖和血管生成发挥抗肿瘤和免疫抑制作用。

适应症

激素受体阳性晚期乳腺癌

与依西美坦联合用于治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者，适用于既往接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗后复发或疾病进展，且无明显内脏危象症状者。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)

用于治疗成人不可切除或转移性、进展性、高分化或中度分化的晚期胰腺神经内分泌肿瘤。

胃肠道或肺来源的神经内分泌肿瘤

用于治疗成人不可切除或转移性、进展性、高分化(1级或2级)、无功能性胃肠道或肺来源晚期神经内分泌肿瘤。

晚期肾细胞癌(RCC)

用于治疗既往接受VEGF靶向治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者。

药品概况

用法用量

标准剂量：推荐剂量为10mg，每日1次口服，每日应在固定时间服用。药片应整片吞服，不可咀嚼或压碎。可与食物同服或空腹服用。

漏服处理：如漏服一次，不应补服，下一次按原定时间正常服用即可。

不良反应导致的剂量调整：出现严重或无法耐受的不良反应时，应减量或暂时停药。最低剂量为5mg每日1次，不应低于该剂量。针对特定不良反应(如非感染性肺炎、口腔炎、血液学毒性及代谢异常等)，应根据严重程度进行调整：

2级：通常暂停用药，待恢复后以原剂量恢复或减至5mg每日1次；

3级：暂停用药，待恢复后以5mg每日1次恢复治疗；

4级：永久停药。

药物相互作用时的剂量调整：应避免与强效CYP3A4/P-gp抑制剂合用。与中效CYP3A4抑制剂合用时，可将剂量减至5mg或2.5mg每日1次。与强效CYP3A4诱导剂合用时，可将剂量增加至20mg每日1次；停用诱导剂后，应恢复至原剂量。

特殊人群用药

老年人(≥65岁)

通常无需调整剂量，但因不良反应导致停药的发生率较高，建议加强监测。

肾功能损害

无需调整剂量。

肝功能损害

轻度肝功能损害(Child-PughA级)：7.5mg每日1次；

中度肝功能损害(Child-PughB级)：5mg每日1次；

重度肝功能损害(Child-PughC级)：仅在获益大于风险时使用，且剂量不得超过2.5mg每日1次。

儿童及青少年(0～18岁)

安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

妊娠及哺乳期

妊娠期禁用。治疗期间及最后一次给药后至少2周内应停止哺乳。

具有生育能力的男性和女性

育龄女性在治疗期间及最后一次给药后至少8周内应采取高效避孕措施。

不良反应

非常常见(≥10%)

口腔炎、皮疹、疲劳、腹泻、感染、恶心、食欲下降、贫血、味觉异常、非感染性肺炎、外周水肿、高血糖、乏力、瘙痒、体重下降、高胆固醇血症、鼻出血、咳嗽、头痛。

常见(1%～10%)

血小板减少、中性粒细胞减少、血脂异常、低磷血症、高血压、出血、呕吐、腹痛、肝酶升高、蛋白尿、月经紊乱等。

偶见(0.1%～1%)

全血细胞减少、血管性水肿、心力衰竭、深静脉血栓、肺栓塞、急性肾损伤、伤口愈合异常等。

罕见(<0.1%)

急性呼吸窘迫综合征、乙型肝炎再激活(可致命)。

频率未知

放射性回忆反应、放疗毒性加重。

禁忌症

对依维莫司、其他雷帕霉素衍生物或本品任一辅料过敏者禁用。

注意事项

非感染性肺炎：为雷帕霉素类药物的类效应，可表现为咳嗽、呼吸困难等，严重时可致命。如出现相关症状，应及时评估并根据严重程度调整剂量。

感染风险：本品具有免疫抑制作用，可能增加细菌、真菌、病毒及机会性感染风险。开始治疗前应控制既有感染。治疗期间需密切监测；如确诊侵袭性真菌感染，应永久停药。

超敏反应：已有过敏性休克、血管性水肿等报告。与ACE抑制剂合用会增加风险。如发生超敏反应，应立即停药并给予适当处理。

口腔炎：为最常见不良反应。建议在治疗前8周内预防性使用不含酒精的糖皮质激素漱口液。避免使用含酒精、过氧化氢或其他刺激性成分的漱口产品。

实验室监测：治疗前及治疗期间应定期监测肾功能、血糖、血脂及全血细胞计数。

疫苗接种：治疗期间应避免接种活疫苗。

伤口愈合：本品可能影响伤口愈合，围手术期应慎用。

放疗：与放疗同时使用或近期接受放疗，可能加重放射毒性并导致严重反应。

乳糖：本品含乳糖。半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不应使用本品。

驾驶及机械操作：如治疗期间出现疲劳，应谨慎驾驶车辆或操作机械。

推荐文章

联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

Email：haiousales@gmail.com

WhatsApp