艾曲波帕(Eltrombopag)的不良反应和副作用汇总

更新时间: 2026-03-06 文章来源: 老挝全球药房 推荐指数: 70

艾曲波帕(Eltrombopag)用药期间可能会出现副作用,遇到问题请及时咨询医生。

艾曲波帕(Eltrombopag)副作用概要

1、成人和儿童免疫性血小板减少症:

在成人患者中评估了艾曲波帕(Eltrombopag)的安全性。最常见的严重不良反应是肝毒性和血栓性/血栓栓塞事件。最常见的发生率≥10%的不良反应包括恶心、腹泻、ALT升高和背痛。

在儿童ITP患者中证实了安全性,不良反应特征与成人相似,另有一些额外不良反应。1岁及以上儿童ITP患者中最常见的不良反应(≥3%且高于安慰剂)是上呼吸道感染、鼻咽炎、咳嗽、发热、腹痛、口咽痛、牙痛和流涕。

2、HCV感染相关血小板减少症:

在HCV研究中评估了安全性和有效性。

最重要的严重不良反应是肝毒性和血栓性/血栓栓塞事件。

最常见的发生率≥10%的不良反应包括头痛、贫血、食欲下降、咳嗽、恶心、腹泻、高胆红素血症、脱发、瘙痒、肌痛、发热、疲劳、流感样疾病、乏力、寒战和水肿。

3、成人严重再生障碍性贫血:

在SAA成年患者中评估了安全性。最常见的发生率≥10%的不良反应包括头痛、头晕、咳嗽、口咽痛、流涕、恶心、腹泻、腹痛、转氨酶升高、关节痛、肢体疼痛、肌肉痉挛、疲劳和发热。

4、儿科人群严重再生障碍性贫血:

在儿科SAA患者中评估了安全性。总体上,在儿科SAA患者中观察到的艾曲波帕不良反应的频率、类型和严重程度与成年SAA患者中观察到的一致。

艾曲波帕(Eltrombopag)不良反应列表

不良反应按系统器官分类和频率列出。频率定义:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);未知(无法根据现有数据估计)。

ITP研究人群中的不良反应:

感染和侵染:非常常见:鼻咽炎、上呼吸道感染。常见:咽炎、流感、口腔疱疹、肺炎、鼻窦炎、扁桃体炎、呼吸道感染、牙龈炎。不常见:皮肤感染。

良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉):不常见:直肠乙状结肠癌。

血液和淋巴系统疾病:常见:贫血、嗜酸性粒细胞增多、白细胞增多、血小板减少症、血红蛋白降低、白细胞计数降低。不常见:红细胞大小不均、溶血性贫血、髓细胞增多、杆状中性粒细胞计数增加、出现髓细胞、血小板计数增加、血红蛋白增加。

免疫系统疾病:不常见:超敏反应。

代谢和营养疾病:常见:低钾血症、食欲下降、血尿酸升高。不常见:厌食、痛风、低钙血症。

精神疾病:常见:睡眠障碍、抑郁。不常见:情感淡漠、情绪改变、流泪。

神经系统疾病:常见:感觉异常、感觉减退、嗜睡、偏头痛。不常见:震颤、平衡障碍、感觉迟钝、轻偏瘫、先兆偏头痛、周围神经病、周围感觉神经病、言语障碍、中毒性神经病、血管性头痛。

眼部疾病:常见:干眼、视力模糊、眼痛、视力下降。不常见:晶状体混浊、散光、皮质性白内障、流泪增多、视网膜出血、视网膜色素上皮病变、视力损害、视力检查异常、睑缘炎、干燥性角结膜炎。

耳和迷路疾病:常见:耳痛、眩晕。

心脏疾病:不常见:心动过速、急性心肌梗死、心血管疾病、发绀、窦性心动过速、心电图QT间期延长。

血管疾病:常见:深静脉血栓形成、血肿、潮热。不常见:栓塞、浅表血栓性静脉炎、脸红。

呼吸系统、胸部和纵隔疾病:非常常见:咳嗽。常见:口咽痛*、流涕。不常见:肺栓塞、肺梗死、鼻部不适、口咽水疱、鼻窦疾病、睡眠呼吸暂停综合征。

胃肠道疾病:非常常见:恶心、腹泻。常见:口腔溃疡、牙痛、呕吐、腹痛、口腔出血、肠胃气胀。不常见:口干、舌痛、腹部压痛、粪便变色、食物中毒、排便频繁、呕血、口腔不适。

肝胆疾病:非常常见:ALT升高。常见:AST升高、高胆红素血症、肝功能异常。不常见:胆汁淤积、肝脏病变、肝炎、药物性肝损伤。

皮肤和皮下组织疾病:常见:皮疹、脱发、多汗、全身瘙痒、瘀点。不常见:荨麻疹、皮肤病、冷汗、红斑、黑变病、色素沉着障碍、皮肤变色、皮肤脱屑。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:非常常见:背痛。常见:肌痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼痛、骨痛。不常见:肌无力。

肾脏和泌尿系统疾病:常见:蛋白尿、血肌酐升高、伴有肾衰竭的血栓性微血管病。不常见:肾衰竭、白细胞尿、狼疮性肾炎、夜尿、血尿素升高、尿蛋白/肌酐比值升高。

生殖系统和乳腺疾病:常见:月经过多。

全身性疾病和给药部位状况:常见:发热*、胸痛、乏力。不常见:发热感、血管穿刺部位出血、紧张感、伤口发炎、不适、异物感。

检查:常见:血碱性磷酸酶升高。不常见:血白蛋白升高、总蛋白升高、血白蛋白降低、尿pH值升高。

损伤、中毒和操作并发症:不常见:晒伤。

↑儿童研究(1至17岁)中观察到的额外不良反应。ALT和AST升高可能同时发生,但频率较低。分组术语包含首选术语急性肾损伤和肾衰竭。

HCV研究人群中的不良反应(与抗病毒干扰素和利巴韦林联合治疗):

感染和侵染:常见:尿路感染、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、流感、口腔疱疹。不常见:胃肠炎、咽炎。

良性、恶性和性质不明的肿瘤(包括囊肿和息肉):常见:恶性肝肿瘤。

血液和淋巴系统疾病:非常常见:贫血。常见:淋巴细胞减少。不常见:溶血性贫血。

代谢和营养疾病:非常常见:食欲下降。常见:高血糖、体重异常减轻。

精神疾病:常见:抑郁、焦虑、睡眠障碍。不常见:意识模糊、激动。

神经系统疾病:非常常见:头痛。常见:头晕、注意力障碍、味觉障碍、肝性脑病、嗜睡、记忆障碍、感觉异常。

眼部疾病:常见:白内障、视网膜渗出、干眼、眼黄染、视网膜出血。

耳和迷路疾病:常见:眩晕。

心脏疾病:常见:心悸。

呼吸系统、胸部和纵隔疾病:非常常见:咳嗽。常见:呼吸困难、口咽痛、劳力性呼吸困难、咳痰。

胃肠道疾病:非常常见:恶心、腹泻。常见:呕吐、腹水、腹痛、上腹痛、消化不良、口干、便秘、腹部膨胀、牙痛、口腔炎、胃食管反流病、痔疮、腹部不适、食管静脉曲张。不常见:食管静脉曲张出血、胃炎、口疮性口炎。

肝胆疾病:常见:高胆红素血症、黄疸、药物性肝损伤。不常见:门静脉血栓形成、肝衰竭。

皮肤和皮下组织疾病:非常常见:瘙痒。常见:皮疹、皮肤干燥、湿疹、瘙痒性皮疹、红斑、多汗、全身瘙痒、脱发。不常见:皮肤损伤、皮肤变色、皮肤色素沉着过度、盗汗。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:非常常见:肌痛。常见:关节痛、肌肉痉挛、背痛、肢体疼痛、肌肉骨骼痛、骨痛。

肾脏和泌尿系统疾病:不常见:伴有急性肾衰竭的血栓性微血管病、排尿困难。

全身性疾病和给药部位状况:非常常见:发热、疲劳、流感样疾病、乏力、寒战。常见:易怒、疼痛、不适、注射部位反应、非心源性胸痛、水肿、周围性水肿。不常见:注射部位瘙痒、注射部位皮疹、胸部不适。

检查:常见:血胆红素升高、体重减轻、白细胞计数降低、血红蛋白降低、中性粒细胞计数降低、国际标准化比值升高、活化部分凝血活酶时间延长、血糖升高、血白蛋白降低。不常见:心电图QT间期延长。

重型再生障碍性贫血(SAA)研究人群中的不良反应:

血液和淋巴系统疾病:常见:中性粒细胞减少、脾梗死。

代谢和营养疾病:常见:铁过载、食欲下降、低血糖、食欲增加。

精神疾病:常见:焦虑、抑郁。

神经系统疾病:非常常见:头痛、头晕。常见:晕厥。

眼部疾病:常见:干眼、白内障、眼黄染、视力模糊、视力损害、飞蚊症。

呼吸系统、胸部和纵隔疾病:非常常见:咳嗽、口咽痛、流涕。常见:鼻衄。

胃肠道疾病:非常常见:腹泻、恶心、腹痛。常见:口腔黏膜水疱、口腔疼痛、呕吐、腹部不适、便秘、牙龈出血、腹部膨胀、吞咽困难、粪便变色、舌肿胀、胃肠动力障碍、肠胃气胀。

肝胆疾病:非常常见:转氨酶升高。常见:血胆红素升高(高胆红素血症)、黄疸。未知:药物性肝损伤。

皮肤和皮下组织疾病:常见:瘀点、皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤损伤、斑疹。未知:皮肤变色、皮肤色素沉着过度。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:非常常见:关节痛、肢体疼痛、肌肉痉挛。常见:背痛、肌痛、骨痛。

肾脏和泌尿系统疾病:常见:尿色异常。

全身性疾病和给药部位状况:非常常见:疲劳、发热、寒战。常见:乏力、周围性水肿、不适。

检查:常见:血肌酸磷酸激酶升高。

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