2021年1月22日--百时美施贵宝公司宣布，其纳武利尤单抗(Opdivo)注射液（240毫克每两周一次或480毫克每四周一次静脉注射给药）联合卡博替尼(Cabozantinib)片剂（40毫克每日一次口服）的方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
此项批准基于3期Check Mate-9ER试验的结果，该试验在晚期RCC患者中比较了纳武利尤单抗(Opdivo)联合卡博替尼(Cabozantinib)（n=323）与舒尼替尼（n=328）的疗效。该申请通过FDA的"实时肿瘤审评"试点项目进行审评，旨在确保患者能尽早获得安全有效的治疗。
"在百时美施贵宝，我们致力于开发可能改善癌症患者生存状况的变革性药物。纳武利尤单抗(Opdivo)联合Yervoy在晚期RCC中高危患者中的治疗地位已经确立，而今天的成就将基于纳武利尤单抗(Opdivo)的联合疗法的潜力扩展到了更多患者，"百时美施贵宝美国肿瘤、免疫、心血管事业部总经理兼负责人Adam Lenkowsky表示。"纳武利尤单抗(Opdivo)联合卡博替尼(Cabozantinib)汇集了两种药物的卓越特性，为医生提供了一种治疗晚期RCC的新型联合方案，对于适合免疫疗法联合酪氨酸激酶抑制剂治疗方案的患者，可能带来更好的治疗结局。"¹
"与舒尼替尼相比，卡博替尼联合纳武利尤单抗的方案显著改善了多项关键疗效指标——包括无进展生存期、总生存期和客观缓解率——同时因副作用导致的治疗终止率较低。Check Mate-9ER试验所展示的治疗获益以及探索的生活质量指标，强调了该联合方案对于晚期肾癌患者的作用，"丹娜-法伯癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心主任、哈佛医学院Jeromeand Nancy Kohlberg医学教授Toni Choueiri医学博士表示，"随着FDA此项重要批准的通过，该联合方案有望成为新诊断转移性肾癌的标准治疗之一。"
