2019年1月14日--Exelixis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。HCC是最常见的肝癌类型，也是美国癌症相关死亡中增速最快的病因。
"卡博替尼(Cabozantinib)的这一新适应症，对于罹患这种侵袭性肝癌、亟需新治疗选择的患者群体而言，是一项重要的治疗进展，"Exelixis总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示，"这项批准是一个重要的里程碑，我们将继续探索卡博替尼(Cabozantinib)如何能让肾细胞癌以外的难治癌症患者获益。我们要感谢参与CELESTIAL研究的患者和临床医生，并感谢FDA团队在审评我们申请期间持续的合作。"
FDA对卡博替尼(Cabozantinib)的批准是基于针对既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者开展的CELESTIAL关键性3期试验结果。与安慰剂相比，卡博替尼(Cabozantinib)在总生存期（OS）方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。
2018年11月15日，Exelixis的合作伙伴益普生获得了欧盟委员会批准，将卡博替尼(Cabozantinib)片剂作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。
"患有这种晚期肝癌的患者治疗选择很少，特别是在索拉非尼治疗后疾病进展的情况下，"纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Ghassan K.Abou-Alfa博士，同时也是CELESTIAL试验的首席研究员表示，"医生们迫切期待为这些患者提供新的选择，而CELESTIAL试验的结果表明，卡博替尼(Cabozantinib)凭借其疗效和安全性，有望成为我们延缓疾病进展和改善治疗结果的重要新疗法。"
在关键的CELESTIAL试验中，卡博替尼(Cabozantinib)组的中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（风险比[HR]0.76，95%置信区间[CI]0.63-0.92；p=0.0049）。中位无进展生存期（PFS）增加了一倍以上，卡博替尼(Cabozantinib)组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（HR0.44，95%CI0.36-0.52；p<0.0001）。根据RECIST1.1标准评估的客观缓解率，卡博替尼(Cabozantinib)组为4%，安慰剂组为0.4%（p=0.0086）。卡博替尼(Cabozantinib)组有64%的患者达到疾病控制（部分缓解或疾病稳定），而安慰剂组为33%。
