卡博替尼用药期间,一旦出现副作用,请及时告知并咨询医生。如果发生严重副作用,请及时就医。
卡博替尼副作用概述
在肾细胞癌患者中最常见的严重不良反应(发生率≥1%)包括肺炎、腹痛、腹泻、恶心、高血压、栓塞、低钠血症、肺栓塞、呕吐、脱水、疲劳、乏力、食欲下降、深静脉血栓形成、头晕、低镁血症和掌跖红肿综合征。
在肝细胞癌患者中最常见的严重不良反应包括肝性脑病、乏力、疲劳、掌跖红肿综合征、腹泻、低钠血症、呕吐、腹痛和血小板减少症。
在分化型甲状腺癌患者中最常见的严重不良反应包括腹泻、胸腔积液、肺炎、肺栓塞、高血压、贫血、深静脉血栓形成、低钙血症、颌骨坏死、疼痛、掌跖红肿综合征、呕吐和肾功能损害。
在神经内分泌肿瘤患者中最常见的严重不良反应包括高血压、疲劳、肺栓塞、呕吐、腹泻、恶心和栓塞。在肾细胞癌、肝细胞癌、分化型甲状腺癌和神经内分泌肿瘤患者中,任何级别最常见的不良反应(至少25%的患者经历)包括腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、掌跖红肿综合征和高血压。
不良反应列表
在肾细胞癌、肝细胞癌、分化型甲状腺癌和神经内分泌肿瘤患者接受卡博替尼单药治疗的汇总数据集中报告的不良反应,或卡博替尼上市后使用中报告的不良反应,按MedDRA系统器官分类和频率类别列出。频率定义如下:极常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100);未知(无法根据现有数据估计)。
感染和侵染疾病:常见不良反应包括脓肿、肺炎。
血液和淋巴系统疾病:极常见不良反应包括贫血、血小板减少症。常见不良反应包括中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症。
内分泌疾病:极常见不良反应包括甲状腺功能减退症。
代谢和营养疾病:极常见不良反应包括食欲下降、低镁血症、低钾血症、低白蛋白血症、低钙血症。常见不良反应包括脱水、低磷血症、低钠血症、高钾血症、高胆红素血症、高血糖症、低血糖症。
神经系统疾病:极常见不良反应包括味觉障碍、头痛、头晕。常见不良反应包括周围神经病变。不常见不良反应包括惊厥、脑血管意外、可逆性后部脑病综合征。
耳和迷路疾病:常见不良反应包括耳鸣。
心脏疾病:不常见不良反应包括急性心肌梗死、心力衰竭。
血管疾病:极常见不良反应包括高血压、出血。常见不良反应包括静脉血栓形成、低血压、栓塞。不常见不良反应包括高血压危象、动脉血栓形成、动脉栓塞。未知不良反应包括动脉瘤和动脉夹层。
呼吸系统、胸部和纵隔疾病:极常见不良反应包括发声困难、呼吸困难、咳嗽。常见不良反应包括肺栓塞、过敏性鼻炎。不常见不良反应包括气胸。
胃肠道疾病:极常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、便秘、腹痛、消化不良。常见不良反应包括胃肠道穿孔、胰腺炎、瘘管、胃食管反流病、痔疮、口腔疼痛、口干、吞咽困难、胃肠胀气。不常见不良反应包括舌痛。
肝胆疾病:常见不良反应包括肝性脑病。不常见不良反应包括胆汁淤积性肝炎。
皮肤和皮下组织疾病:极常见不良反应包括掌跖红肿综合征、皮疹。常见不良反应包括瘙痒、脱发、皮肤干燥、毛发颜色改变、角化过度、红斑。未知不良反应包括皮肤血管炎。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:极常见不良反应包括肢体疼痛、关节痛。常见不良反应包括肌肉痉挛。不常见不良反应包括颌骨坏死。
肾脏和泌尿系统疾病:常见不良反应包括蛋白尿。
全身性疾病和给药部位反应:极常见不良反应包括疲劳、黏膜炎、乏力、外周性水肿。
检查:极常见不良反应包括体重下降、血清ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高。常见不良反应包括GGT升高、血肌酐升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血胆固醇升高、血甘油三酯升高、白细胞计数减少。
损伤、中毒和操作并发症:不常见不良反应包括伤口并发症。
特定不良反应的描述:胃肠道穿孔、肝性脑病、腹泻、瘘管、出血、可逆性后部脑病综合征、肝酶升高(当卡博替尼与纳武利尤单抗联合用于肾细胞癌时)、甲状腺功能减退症的发生率和详情参见临床研究数据。
儿科人群:在一项涉及复发或难治性实体瘤(包括中枢神经系统肿瘤)的儿童和青少年患者的剂量递增研究中,观察到天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和脂肪酶升高的频率高于成人。在另一项涉及儿童和年轻成人的研究中,卡博替尼治疗的安全性与成人中观察到的相当。在用卡博替尼治疗、生长板未闭合的儿童中观察到骨骼生长板增宽。






