近日，Genmab公布全球III期LiGeR-HN1试验的阳性顶线结果，研究探索petosemtamab联合帕博利珠单抗(pembrolizumab)，用于一线PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗价值。该项全球多中心随机对照研究面向多国患者开展，由独立数据监查委员会完成首次中期评估，研究顺利达成预设双重主要终点。
疗效数据
本次研究采用无化疗联合方案，对比帕博利珠单抗单药治疗，旨在为这类难治肿瘤寻找更优的一线治疗策略。研究数据显示，联合方案安全性特征与两款药物既往单独披露的数据保持一致，整体安全可控，没有出现意料之外的不良反应信号。基于这项重磅积极结果，Genmab计划与全球监管机构开展沟通，推进后续申报相关工作，同时会在后续专业医学会议上公布完整研究数据，供医学界深入评估。
除LiGeR-HN1之外，petosemtamab的临床开发布局正在持续推进。多项III期临床试验同步开展，覆盖二线、三线复发转移性头颈部鳞癌，以及经治后复发、不可切除或转移性结直肠癌等实体瘤，不断拓展这款双特异性抗体的应用边界。此前，美国FDA已经授予petosemtamab两项突破性疗法认定，充分认可其在头颈部鳞癌治疗中的潜在价值，也体现出该靶点方案在临床未满足需求上的重要意义。
药品简介
petosemtamab(GEN1158)是Genmab开发的在研低岩藻糖全人源IgG1双特异性抗体，靶向EGFR与LGR5靶点，可通过多重互补机制发挥抗肿瘤作用，能够抑制肿瘤信号通路、介导靶点降解并调动免疫细胞杀伤肿瘤细胞。LGR5与肿瘤干细胞、耐药和复发密切相关，也是这款药物的差异化亮点。目前该药物仍处于临床研发阶段，疗效与安全性尚未正式获批，正在头颈部鳞癌、结直肠癌等多个实体瘤中开展临床试验。
疾病介绍
头颈部鳞状细胞癌起源于口腔、咽部、喉部黏膜上皮，占所有头颈部恶性肿瘤的90%以上，属于全球高发恶性肿瘤。该疾病复发风险较高，不少局部晚期患者在初始治疗后出现疾病进展，一旦发展为复发转移阶段，治疗选择有限，患者预后不理想，临床仍存在巨大未满足的治疗需求，临床医生长期期待更加高效、耐受性更好的新型治疗方案。
