近日，辉瑞公布两项TRANQUILLO系列Ⅲ期临床试验阳性顶线结果，全面验证利特昔替尼（Litfulo、ritlecitinib）用于不同严重程度、活动期及稳定期非节段型白癜风的疗效与安全性。分层设置的青少年及成人、纯成人临床试验证实，本品可显著改善患者全身及面部色素脱失问题，具备明确的临床获益。基于本次关键性研究结果，辉瑞计划启动全球多地区监管申报，推动该药物获批成人非节段型白癜风全新适应症。
疗效数据
作为辉瑞自主研发的创新药物，利特昔替尼独有的双重激酶靶向机制，区别于传统皮肤病治疗药物。该药物已在重度斑秃领域积累了成熟的疗效与安全数据，本次白癜风Ⅲ期试验再次印证其在自身免疫性皮肤病中的治疗价值。研究整体安全性表现稳定，安全谱与既往已知数据高度一致，未出现新增安全风险，整体耐受性良好。
专家评论
临床专家表示，传统白癜风治疗以局部外用为主，疗效有限且病情易反复，无法满足中重度患者的全身治疗需求。利特昔替尼可直击自身免疫发病根源，有效改善面部及全身皮损复色，为临床建立白癜风系统靶向治疗新模式提供有力支撑。目前，两项核心Ⅲ期试验的完整详细数据，将在后续权威医学学术会议上正式公布。
药品简介
利特昔替尼（Litfulo、ritlecitinib）是一款靶向JAK3及TEC家族激酶的新型口服抑制剂，可精准调控皮肤免疫紊乱机制，抑制黑素细胞受损破坏。该药2023年已全球多地区获批用于12岁及以上人群重度斑秃治疗，安全性与疗效得到广泛认可。目前辉瑞持续拓展其皮肤科管线，布局白癜风、慢性荨麻疹等多项自身免疫皮肤病，深耕皮肤科精准免疫治疗领域。
非节段型白癜风是一种慢性、反复发作的自身免疫性皮肤病，因免疫系统异常攻击黑色素细胞，导致皮肤、毛发出现色素脱失白斑。该病可发生于各年龄段，常累及面部、颈部、双手等暴露部位，不仅影响外观，更会严重损害患者心理健康与生活质量。由于疾病迁延难愈，多数患者需要长期系统治疗以稳定复色效果。
