克罗恩病+溃疡性结肠炎:双靶向抗体JNJ-4804的IIb期数据揭晓,高剂量优于戈利木单抗

发布时间: 2026-05-20 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 69

2026年5月5日,根据在芝加哥举行的2026年消化疾病周上发布的两项研究,一种靶向白细胞介素-23p19亚基和肿瘤坏死因子-α的固定剂量联合抗体疗法JNJ-78934804(JNJ-4804)对克罗恩病和溃疡性结肠炎患者有效。

克罗恩病研究:JNJ-4804的IIb期试验结果

纽约市西奈山伊坎医学院的BruceE.Sands医学博士及其同事在一项IIb期试验中,研究了JNJ-4804在693名中重度克罗恩病患者中的疗效和安全性,这些患者对一种或多种全身性治疗反应不足或不耐受。患者按1:2:2:2:2:2的比例随机分配接受安慰剂、guselkumab、golimumab或JNJ-4804(低、中、高剂量)。研究人员发现,在全人群中,高剂量JNJ-4804在第48周的临床缓解和第48周的内镜反应这两个共同主要终点的疗效率均高于golimumab,且与guselkumab相当或更高。在对两种或更多ST治疗耐药的克罗恩病患者中,治疗差异更为显著。

溃疡性结肠炎研究:同样设计,一致获益

洛杉矶西达赛奈F.WidjajaIBD研究所的MariaT.Abreu医学博士及其同事进行了一项类似设计的IIb期研究,涉及572名中重度UC患者,这些患者对一种或多种ST反应不足或不耐受。研究人员发现,对于主要终点——第48周临床缓解,高剂量JNJ-4804显著优于golimumab,且与guselkumab相似;在第48周内镜改善、组织学缓解和内镜改善方面,高剂量JNJ-4804显示出数值更高、具有临床意义的差异。对两种或更多ST治疗耐药的UC患者治疗效应更大。

专家观点

Abreu在一份声明中表示:“通过同时靶向两条通路,我们可能能够‘超越’免疫系统,实现更好的治疗结局。”

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