Asahi Kasei Therapeutics宣布，美国 FDA 批准Hovilpri(pritelivir)100mg 片剂上市，用于免疫功能低下成人患者，治疗单纯疱疹病毒(HSV)感染引发的皮肤黏膜损伤，适用感染对acyclovir、valacyclovir或famciclovir治疗效果不佳，无论是否存在耐药记录。该药物属于解旋酶-引发酶抑制剂，由 AiCuris 公司研发，现已归入旭化成治疗公司。
疗效数据
免疫功能正常人群感染单纯疱疹病毒后，大多无明显症状或症状轻微。但造血干细胞移植、实体器官移植受者、HIV感染者、肿瘤及自身免疫病等免疫低下患者，HSV感染更容易反复发作，病情更重，部分会发展为难治性皮肤黏膜病变。传统核苷类抗病毒药需要病毒胸苷激酶参与激活，病毒基因突变会造成药物失效。这类难治感染既往可选方案多为静脉给药，给患者与医护团队带来诸多使用难题，Hovilpri作用机制与现有核苷类药物完全不同。
本次获批依托全球关键性Ⅲ期PRIOH-1研究。试验纳入免疫功能低下、对常规抗病毒药物应答不佳的HSV皮肤黏膜感染成人，对比Hovilpri与临床常规备选方案的疗效与安全性。研究证实，Hovilpri可有效促进皮损愈合，安全性表现更优，不良反应及因不良反应停药的发生率更低，最常见不良反应为头痛。
药品简介
Hovilpri(pritelivir)是口服单纯疱疹病毒解旋酶-引发酶抑制剂，适用于免疫功能低下成人，用于治疗对acyclovir、valacyclovir或famciclovir治疗应答不佳的HSV皮肤黏膜损伤。药物对HSV-1、HSV-2均具备抗病毒活性，可作用于对核苷类似物、膦甲酸钠耐药的病毒毒株，为这类难治感染提供口服治疗新选择。
疾病介绍
单纯疱疹病毒包含HSV-1、HSV-2两种亚型，感染后终身携带，无法彻底清除。HSV-1常引发口唇疱疹，HSV-2多造成生殖器疱疹。病毒可反复激活，产生疼痛皮损。全球感染基数庞大，免疫低下人群感染后更容易出现重症、反复感染以及难治性病变，临床治疗手段有限，疾病负担较重。
