FDA批准Juvmo(tavapadon)用于帕金森病治疗

发布时间: 2026-10-08 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 87

当地时间2026年9月28日,AbbVie宣布,美国FDA已批准Juvmo(tavapadon)片剂,作为首个选择性D1/D5受体激动剂,用于治疗成人帕金森病。帕金森病是一种进行性神经系统疾病,全球数百万人受其影响。

一种新型帕金森病治疗

AbbVie研发执行副总裁、首席科学官RoopalThakkar博士表示:“Juvmo的获批标志着数十年来帕金森病领域首个多巴胺能突破。帕金森病患者和照护他们的临床医生长期面临运动控制、治疗负担和耐受性之间的艰难取舍。现在,临床医生有了一种新治疗选择,它以不同方式靶向多巴胺通路,并减少了与D2/D3选择性多巴胺激动剂相关的艰难取舍。”

帕金森病治疗格局中亟需的创新

对帕金森病患者而言,随着疾病进展,维持稳定的运动症状控制会越来越困难。口服levodopa仍是治疗基础,通常能有效控制症状,但许多患者随时间需要更高、更频繁的剂量。这些调整有助于恢复症状控制,却也可能导致异动症等治疗相关并发症。约70%的帕金森病患者在治疗第一年内会增加口服levodopa剂量。

这些挑战凸显了对新治疗方式的需求。在接受Juvmo治疗85周后,93%的临床试验参与者未增加口服levodopa剂量,94%的早期帕金森病参与者未开始口服levodopa。

多巴胺激动剂长期以来用于帮助管理症状并减少对口服levodopa增量使用的依赖。然而,目前可用的多巴胺激动剂主要靶向D2/D3受体,其使用可能受到耐受性问题的限制。Juvmo引入了不同方法,选择性靶向D1/D5受体,为医疗提供者和患者在帕金森病全程管理运动症状提供了新选择。

对帕金森病全程患者的意义

ClevelandClinicLernerCollegeofMedicine神经学教授、TEMPO全球主要研究者HubertFernandez博士表示:“帕金森病治疗长期以来要求医疗提供者在可靠的运动症状控制与治疗耐受性之间取得平衡。现在我们有一种选择性靶向D1/D5受体的新疗法,回应了长期未满足的创新需求,并为医疗提供者提供了更大灵活性,以根据患者个体需求定制治疗。”

FDA批准基于Phase3TEMPO临床试验数据

TEMPO临床试验项目的Phase3数据证明了Juvmo在未服用口服levodopa的早期帕金森病患者中的疗效和安全性(TEMPO-1和TEMPO-2),以及作为口服levodopa辅助治疗用于出现运动波动的帕金森病患者(TEMPO-3)。

重要安全信息

请告知您的医疗提供者您所有的疾病和正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,因为Juvmo(tavapadon)与某些其他药物可能相互影响,并影响其作用方式。

严重副作用

开始Juvmo前以及用药期间,如果您曾出现或目前有以下情况,请与医疗提供者沟通:

低血压

这是常见副作用,也可能严重。Juvmo可能降低血压,并使您感到头晕,尤其是站立时(体位性低血压)。从坐位或躺位起身时不要过快。开始Juvmo或增加剂量后,您可能更容易感到头晕。

异常冲动

一些服用帕金森病药物(包括Juvmo)的人出现过异常冲动。这可能包括赌博、强迫性进食、强迫性购物和性欲增加。

看到、听到或感觉到不真实的东西(幻觉)

这是常见副作用,也可能严重。如果您有幻觉等精神健康问题,请告知医疗提供者。

不受控制的突然运动(异动症)

这是常见副作用,也可能严重。如果您出现新的异动症,或原有异动症加重,请告知医疗提供者。这可能提示需要调整Juvmo或其他帕金森病药物的剂量。

最常见副作用

包括恶心、头痛、味觉改变、感觉疲倦(疲劳)、呕吐、口干和焦虑。

这些并非Juvmo所有可能的副作用。更多信息请咨询您的医疗提供者或药师。

关于帕金森病

全球超过1100万人患有帕金森病,这是一种进行性、慢性神经系统疾病,特征包括震颤、肌肉僵硬、动作缓慢和平衡困难。

当大脑中约60–80%产生多巴胺的细胞丢失时,帕金森病的运动症状开始出现,并随时间缓慢加重。

随着帕金森病进展,患者可能出现运动和非运动波动以及异动症。患者报告会在“开”期(症状通常控制良好)与“关”期之间切换;在“关”期,震颤和僵硬等症状可能重新出现,患者活动可能更加困难。晚期帕金森病患者还可能出现异动症(不自主运动),这会显著妨碍日常活动。


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