老挝制药业起步较晚、规模有限,长期以来国内药品供应依赖从中国、印度等国进口。近年来,随着老挝加大开放力度、出台优惠政策,一批制药企业选择在此设厂,行业呈现出一定的发展势头。2026年,老挝正式从最不发达国家(LDC)毕业,药品注册标准从WHO预认证路径升级为ICH标准,GMP要求同步提高。以下为目前老挝主要正规药厂概况。
一、卢修斯制药(LuciusPharmaceuticals)
卢修斯制药(老挝)有限公司成立于2020年,总部位于老挝首都万象市赛塔尼县通芒村26号。作为老挝仿制药领域的代表性企业,卢修斯制药的母公司源自印度海德拉巴。
生产规模:工厂占地面积约21万平方米,建有亚太1号智慧工厂,引进中国、美国、德国等国的尖端制药设备,年产能超过15亿片。
产品覆盖:目前生产200多种仿制药,覆盖抗肿瘤、心血管、糖尿病、血液科、皮肤科、男性健康及抗衰老等多个治疗领域。截至2024年6月,已获得54种抗癌药物的上市许可,包括索托拉西布、奥希替尼、卡博替尼、艾伏尼布等靶向药仿制版本。
资质认证:已获得老挝卫生部GMP认证,产品经老挝卫生部食品药品管理局注册批准,具备合法生产和销售资质。2023年10月,世界卫生组织对卢修斯制药工厂进行全面检查,确认其完全符合WHO标准。
市场布局:业务已拓展至泰国、印尼、柬埔寨、越南、菲律宾、新加坡、马来西亚、日本、中国等12个国家。
二、东盟制药(ASEANPharmaceuticals/TLPH)
东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2012年,是老挝国内第一家获得GMP认证的药企。公司目前拥有超过50种获批药品,覆盖肿瘤、慢性疾病、传染性疾病等多个领域。
三、元素制药(ElementPharma)
老挝元素制药有限公司成立于2019年,位于老挝磨丁经济特区。公司由中国南京大学人工智能生物医药技术研究院的技术团队参与建立,厂房面积2500平方米。元素制药专注于抗肿瘤类和男性健康类药物的仿制、生产和销售,目前已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家和地区出口医药产品。
四、其他主要药厂
老挝联合制药集团成立于2017年,是集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,目前为老挝最大的制药公司,约占老挝药品市场27%的份额。老挝国立第二制药厂成立于20世纪70年代,是老挝卫生部直属国营制药企业,生产输液剂、注射剂、口服片剂及胶囊等160余种药品。此外还有大熊制药、老挝第三制药厂等企业。
总体来看,老挝制药行业正处于快速发展阶段,以卢修斯制药为代表的一批正规药厂已形成规模化生产能力,并获得老挝官方GMP认证及产品注册批号。
