2020年以前,老挝全国合法批准的本土制药企业寥寥无几,多为设备陈旧的小型国有药厂。短短数年间,这一数字已迅速攀升至10家正规大厂,外加数十家落地经济特区的外资医药企业。仿制药年产能从不足1亿片跃升至2024年的10亿片。药品出口额亦从2014年的不足500万美元增至2024年的6760万美元。2026年,老挝正式从最不发达国家(LDC)毕业,药品注册标准从WHO预认证路径升级至ICH标准。
主要制药企业概览
联合制药(AlliancePharmaceutical):成立于2017年,是老挝最大的制药企业,占据约27%的国内市场份额。公司正在投资15亿元人民币建设新厂区,投产后年产值预计达50亿元。
国立第二制药厂:成立于20世纪70年代,是老挝卫生部直属的国营药企,生产160余种药品、涵盖220个品规。
东盟制药(TLPH):成立于2012年,是老挝首家获得GMP认证的制药企业,拥有超过50个获批药品。
元素制药:成立于2019年,位于磨丁经济特区,已向120多个国家和地区出口医药产品。
此外还有国立第三制药厂、老挝越南制药厂、KPN制药等企业。
卢修斯制药(LuciusPharmaceuticals)
卢修斯制药(老挝)有限公司成立于2020年,位于万象首都塞塔尼县通芒村。工厂占地面积约21万平方米,仿制药年产能超过10亿片。截至2024年6月,公司已获得54种抗癌药物的上市许可,包括索托拉西布、奥希替尼、卡博替尼和艾伏尼布等靶向疗法的仿制版本。公司产品覆盖肿瘤、心血管、糖尿病、血液病、皮肤科等多个治疗领域,共计200余种药品。卢修斯制药已获得老挝卫生部GMP认证,产品经老挝卫生部食品药品部门注册批准,具备合法生产和销售资质。市场方面,公司业务已拓展至泰国、印度尼西亚、柬埔寨、越南、菲律宾、新加坡、马来西亚、日本和中国等12个国家。
老挝制药产业的快速崛起,依托于WTO对最不发达国家的药品专利豁免政策(已延长至2033年7月1日)以及2025年修订的《药品和医疗产品法》提供的国内法保障。从个位数药厂到10家正规企业,老挝正逐步从药品进口国转变为区域性仿制药供应者。
