当地时间2026年7月23日，在线发表于《JournalofInternal Medicine》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示，针对成人慢性失眠障碍患者，基于粪菌移植(FecalMicrobiota Transplantation,FMT)的治疗方案可显著改善睡眠连续性。
该研究由北京大学精神卫生研究所的Teng Gao团队牵头，共纳入80名受试者，随机分为两组(每组40人)：
一组接受短期抗生素预处理后服用供体菌群胶囊，另一组服用安慰剂胶囊且不进行抗生素预处理。
此外，为进行预设的探索性亚组分析，各组内受试者又被进一步随机分配接受合生制剂(synbiotic)补充或匹配的安慰剂。
核心疗效结果
睡眠效率提升：FMT治疗方案组较安慰剂组的睡眠效率(sleepefficiency, SE)调整后组间差异为+13.9个百分点，且入睡后觉醒时间显著减少。
合生制剂未带来额外获益：合生制剂的分配与睡眠效率变化无显著关联。
长期改善持续：在治疗后第2至第6个月，失眠严重程度指数(InsomniaSeverityIndex)和匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQualityIndex)评分均维持改善。
安全性与微生物组变化
治疗整体耐受性良好，仅出现轻微、自限性的不良事件，未报告严重不良事件。
干预后，患者肠道微生物的丰富度和多样性增加，群落结构发生改变。
值得注意的是，治疗后β多样性变化在应答者与非应答者中相似，但两者基线时的菌群组成存在差异，提示基线微生物特征可能影响疗效。
专家观点与临床意义
共同作者、同样来自北京大学的Yanping Bao博士在声明中指出：“靶向肠道菌群可能为慢性失眠障碍提供一种有前景的新型治疗策略。
这项工作也强化了我们对‘肠-脑轴’作为人类睡眠重要调节通路的认识。”
该研究为FMT在睡眠医学领域的应用提供了首个高质量随机对照证据，尽管仍需更大样本和更长随访来验证，但已为顽固性失眠患者打开了一扇新的治疗之窗。
