老挝大熊制药索托拉西布获批!为KRAS肺癌患者打通跨境用药绿色通道

发布时间: 2026-05-20 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 70

索托拉西布是一种处方药,用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC),癌细胞已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术去除的情况。其肿瘤具有异常的KRASG12C基因且之前至少接受过一次癌症治疗的人。

作用机制

KRAS基因发生G12C突变后,会产生异常KRAS蛋白,持续向癌细胞传递生长信号,导致肿瘤细胞无限增殖。

索托拉西布能够特异性结合这种异常KRAS蛋白,并抑制其活性,从而阻断癌细胞生长和扩散所需的信号通路。同时,该药物还能促进癌细胞凋亡,帮助控制肿瘤进展。

索托拉西布也是全球较早获批用于KRAS G12C突变肿瘤的靶向药物之一,标志着KRAS这一长期被认为“难以成药”的靶点取得了重要突破。

临床研究结果

在一项纳入124例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的主要研究中,所有患者均接受过既往抗癌治疗且病情继续进展。

研究结果显示:

约37%的患者(46/124)在接受索托拉西布治疗后肿瘤明显缩小,达到部分缓解或完全缓解;

平均缓解持续时间超过11个月。虽然该研究未与其他抗癌药物或安慰剂进行直接对比,但结果表明,索托拉西布在既往多线治疗失败的患者中仍具有一定抗肿瘤活性。

副作用

常见的不良反应包括:

腹泻、恶心、疲劳或乏力。

这些不良反应可能影响超过20%的患者。

较严重的不良反应相对少见,但可能包括:

肝酶升高、药物性肝损伤。

因此,在治疗期间通常需要定期监测肝功能,以便及时发现和处理潜在风险。

索托拉西布针对于肿瘤携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。随着更多研究数据公布,索托拉西布在KRAS G12C突变肺癌治疗中的应用前景有望进一步明确。

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