奥希替尼是口服EGFR靶向药,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的多个治疗阶段。以下按三大方面说明用法用量。
一、适用人群与推荐剂量
1.辅助治疗早期肺癌
用于肿瘤切除后的成人患者,肿瘤需有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变。
推荐剂量为80mg,每日一次口服。
治疗持续至疾病复发或出现不可耐受毒性,总疗程最长3年。
2.局部晚期不可切除(III期)肺癌
用于同步或序贯铂类放化疗期间或之后未进展的成人患者。
推荐剂量为80mg,每日一次口服。
治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
3.转移性肺癌
一线治疗:用于EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变的转移性患者,80mg每日一次。
联合治疗:与培美曲塞及铂类化疗联用,80mg每日一次,化疗方案参见相应说明书。
既往治疗:用于EGFRT790M突变阳性、既往EGFRTKI治疗后进展的患者,80mg每日一次。
二、给药方式与漏服处理
1.常规服用方法
每日一次,可随餐或空腹服用。
整片吞服,可用水送服。
每日固定时间服药,有助于保持血药浓度稳定。
2.吞咽困难者的服用
可将药片放入60mL非碳酸水中搅拌至分散成小块。
立即饮下,再加水120至240mL冲洗容器并饮下,确保服完全部剂量。
不可压碎、加热或用超声处理;分散液需在30分钟内用完。
3.鼻胃管给药
用15mL非碳酸水分散药片,再用15mL水冲洗容器。
经鼻胃管给药,并用约30mL水冲洗管路。
重复冲洗直至注射器中无残留,确保剂量完整。
4.漏服处理
漏服后不补服已错过的剂量。
按原计划服用下一次剂量即可。
24小时内不可服用两次剂量。
三、剂量调整与特殊人群
1.不良反应的剂量调整
减量后为40mg每日一次。
间质性肺病/肺炎:未接受过近期放化疗者确诊后永久停药;接受过近期放化疗者,1级可继续或暂停后重启,2级及以上永久停药。
QTc间期超过500毫秒:暂停至恢复后减量至40mg。
出现危及生命的心律失常或症状性心力衰竭:永久停药。
疑似EMM、SJS、TEN或再生障碍性贫血:暂停用药,确诊后永久停药。
其他3级及以上不良反应:暂停最多3周,改善后恢复;未改善则永久停药。
2.药物相互作用
避免与强CYP3A4诱导剂同服。
若无法避免,奥希替尼剂量增至160mg每日一次。
与BCRP或P-gp底物同服时,需监测底物相关不良反应。
3.特殊人群
轻度至中度肾功能不全或肝功能不全者无需调整剂量。
重度肾功能不全或重度肝功能不全者无推荐剂量。
儿童患者的安全性与有效性尚未确立。
老年患者无需仅因年龄调整剂量,但需关注不良反应。


