奥希替尼是口服EGFR靶向药，用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌。特殊人群用药需个体化评估，以下分三方面说明。
一、妊娠、哺乳与生殖潜力人群
1.妊娠期用药
动物研究显示，奥希替尼可导致胚胎致死、胎儿生长受限及出生后死亡。
孕妇使用数据缺乏，不足以评估药物相关风险。
育龄女性用药前应确认妊娠状态，孕期用药需告知胎儿潜在风险。
2.哺乳期用药
尚无奥希替尼及其活性代谢物是否进入人乳的数据。
动物研究提示药物可能经乳汁转运，对乳儿存在严重不良反应风险。
治疗期间及末次给药后2周内不建议母乳喂养。
3.生殖潜力人群
育龄女性治疗期间及末次给药后至少6周内应采取有效避孕措施。
男性患者治疗期间及末次给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。
动物研究提示奥希替尼可能损害男女双方的生育力，女性影响趋势可逆，男性是否可逆尚不明确。
二、儿童与老年患者
1.儿童患者
奥希替尼在儿童患者中的安全性与有效性尚未确立。
目前无儿童用药的推荐剂量。
儿童用药需在专业医生评估后谨慎决定。
2.老年患者
单药治疗中，老年患者与年轻患者总体安全性和有效性无显著差异。
65岁及以上患者3级及以上不良反应及剂量调整的发生率可能更高。
联合化疗时，老年患者不良反应和剂量调整的发生率也可能更高。
老年患者无需仅因年龄调整起始剂量，但应加强监测。
三、肝肾功能不全及其他注意事项
1.肾功能不全
肌酐清除率15至89mL/min的患者无需调整剂量。
终末期肾病(肌酐清除率低于15mL/min)患者无推荐剂量。
用药期间应定期监测肾功能。
2.肝功能不全
轻度至中度肝功能不全者无需调整剂量。
重度肝功能不全者无推荐剂量。
用药期间应定期监测肝功能。
3.心脏相关风险人群
有QTc间期延长病史或倾向者，用药期间应监测心电图和电解质。
有心脏危险因素者，单药治疗前及治疗中应评估左心室射血分数。
联合化疗时，所有患者均应进行心脏监测。
出现症状性充血性心力衰竭时应永久停药。
4.其他注意事项
避免与强CYP3A4诱导剂同服;若无法避免，需将剂量增至160mg每日一次。
与BCRP或P-gp底物同服时，需监测底物相关不良反应。
用药期间出现新发或加重的呼吸困难、心悸、眼痛、严重皮疹或异常出血时应及时就医。
