TevaPharmaceutical(梯瓦制药)旗下抗白细胞介素-15(IL-15)抗体在乳糜泻适应症的2a期试验中取得积极结果，为该公司的“同类首创”自免重磅药物梦想再添动力。
这项试验共纳入50名成人乳糜泻患者，受试者先接受一剂TEV'408或安慰剂，两周后开始每日摄入含麸质食物，持续六周。
结果显示，与安慰剂相比，TEV'408能显著减少麸质引起的肠道损伤，达到了试验的主要终点。Teva在新闻稿中表示，该抗体未观察到任何安全性信号。
从源头干预疾病，仍需进一步剂量探索
Teva首席医学官兼全球研发负责人EricHughes博士表示：
“这些结果凸显了超越单纯管理麸质暴露、从生物学源头治疗乳糜泻的潜力，也增强了我们对靶向IL-15通路以减轻免疫介导肠道损伤的信心。”
Teva发言人向Fierce透露，在推进3期研究之前，还需要进行更多剂量范围探索和2期数据深入分析。
“乳糜泻项目的时间表仍取决于临床结果和监管沟通，但该适应症是公司的优先事项，将尽快推进。”
拓展适应症：白癜风2b期即将启动
Teva同时也在测试该抗体对皮肤病白癜风的疗效，计划今年晚些时候启动该适应症的2b期试验。
RoyaltyPharma早前已同意为该项试验及潜在3期研究提供最高5亿美元资金支持，以换取TEV'408未来在白癜风领域获批后一定比例的销售分成。
IL-15赛道尚无获批药物，多款抗体在研
目前全球尚无靶向IL-15的获批药物。这一促炎蛋白的抑制剂赛道上，还有Novartis(2024年从CalypsoBiotech收购)和argenx(以22亿美元收购ForteBiosciences获得)的在研抗体。
Novartis的候选药与TEV'408类似，仅靶向IL-15;而argenx的品种同时靶向IL-15和IL-2(通过结合CD122)。
EvercoreISI生物科技分析师UmerRaffat在给投资者的报告中提醒，目前不宜对这些不同抗体做直接比较。
但他指出，Teva的数据“良好但并不令人意外”，且公司“已识别出一个可能的最优剂量”。
他表示，鉴于其他抗IL-15抗体在乳糜泻中也表现出活性，这一结果在预期之内。不过Raffat补充道：“Teva的研发转型持续向好。”
“产品中的管线”潜力
Teva将TEV'408视为潜在的“产品中的管线”(pipelineinaproduct)，但目前除乳糜泻和白癜风外尚未公布更多适应症计划。
公司发言人表示，该药物在胃肠病、皮肤病和风湿病等高发自身免疫领域“具有广泛的相关性”。
