2026年4月10日，Corcept Therapeutics Incorporated在妇科肿瘤学会(SGO)2026年女性癌症年会上以late-breaking口头报告形式，公布了其关键性III期ROSELLA试验的最终总生存数据，该试验评估瑞拉可兰(relacorilant、Lifyorli)联合化疗药物白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者。
瑞拉可兰的治疗效果
ROSELLA试验达到了总生存期和无进展生存期的双主要终点，无论生物标志物状态如何，且未增加安全性负担。与单用白蛋白结合型紫杉醇化疗的患者相比，在接受白蛋白结合型紫杉醇化疗基础上加用瑞拉可兰的患者死亡风险明显降低。接受瑞拉可兰的患者中位总生存期比单用白蛋白结合型紫杉醇的患者有所延长。与单用白蛋白结合型紫杉醇的患者相比，接受瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇的患者经盲法独立中心审查评估的疾病进展风险明显降低。
瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇耐受性良好。联合治疗组的不良事件与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗组相当。瑞拉可兰的处方信息包括中性粒细胞减少和严重感染、肾上腺功能不全、糖皮质激素治疗疾病加重以及胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。超过20%患者经历的最常见不良反应(包括实验室异常)为血红蛋白降低、中性粒细胞降低、疲劳、恶心、腹泻、血小板降低、皮疹和食欲减退。
专家评论
“ROSELLA的安全性和有效性结果非常显著，”匹兹堡大学Magee-Womens医院教授兼多样性与包容性副主席、ROSELLA试验主要研究者、SGO报告者及《柳叶刀》论文作者Alexander B.Olawaiye医学博士表示。“它们给患者和肿瘤科医生带来了希望，因为我们现在在这一毁灭性且难以治疗的癌症中有了新的首选方案。”
“ROSELLA的积极结果证实了我们的信心，即选择性糖皮质激素受体(GR)拮抗剂(如relacorilant)可能有助于治疗任何肿瘤类型表达GR的患者。”Corcept首席开发官BillGuyer药学博士表示，“随着我们最近的FDA批准，我们现在专注于将该疗法提供给患者，并继续在许多不同治疗环境中对表达GR的实体瘤进行皮质醇调节研究。我们感谢使我们的试验成为可能的患者和研究者。”
关于卵巢癌
卵巢癌是女性癌症死亡的第五大常见原因。接受含铂治疗后不到六个月疾病复发的患者为“铂耐药”疾病。这些女性的治疗选择很少。在美国，每年约有20,000名铂耐药疾病女性有资格开始新治疗，欧洲至少有同等数量。
关于皮质醇在肿瘤中的作用
皮质醇通过多种机制在肿瘤生长中发挥作用。它通过抑制细胞凋亡(化疗旨在刺激的肿瘤杀伤效应)帮助实体瘤抵抗化疗。在某些癌症中，皮质醇通过激活其所结合细胞的致癌信号促进肿瘤生长。皮质醇还抑制机体免疫反应，削弱其对抗所有疾病(包括癌症)的能力。
关于瑞拉可兰
瑞拉可兰(relacorilant)联合白蛋白结合型紫杉醇获批，是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于铂耐药卵巢癌成人的选择性糖皮质激素受体拮抗剂。瑞拉可兰是一种口服药物，在白蛋白结合型紫杉醇治疗前一天、当天和后天服用。瑞拉可兰无生物标志物要求。瑞拉可兰竞争性结合糖皮质激素受体(GR)，通过抑制皮质醇对凋亡的抑制来增强化疗敏感性——凋亡是白蛋白结合型紫杉醇等化疗旨在引起的程序性细胞死亡。瑞拉可兰对身体其他类固醇受体无任何作用。
