HIV重磅仿制药!来那帕韦(lenacapavir)仿制药获FDA暂定批准

发布时间: 2026-11-04 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 71

当地时间2026年11月2日,Unitaid宣布,印度瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)开发的来那帕韦(lenacapavir) 注射液仿制药获得FDA暂定批准,用于HIV-1感染以及HIV暴露前预防(PrEP)。

原研来那帕韦注射液(Yeztugo)由吉利德开发,于2022年在欧洲和美国获批用于治疗HIV-1感染。2025年,Yeztugo在欧洲和美国新增HIV暴露前预防适应症,成为首个一年仅需注射两次的长效HIV预防药物。

Unitaid新闻稿表示,对于有HIV感染风险的人群来说,这意味着有一种长效注射型预防措施,无需每天服药,其价格与口服PrEP相当。这一条件对于低收入和中等收入国家的人们来说至关重要,也是他们愿意使用该预防措施的关键因素。

公开资料显示,来那帕韦注射液仿制药将在120个低收入和中等收入国家上市,首批货物预计2026年底送达各国,并将在2027年广泛供应。另外,来那帕韦的长效口服版本即将在2027年上线,成为首个仅需每周口服1次的长效HIV预防药物。


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