考比替尼可引发多系统不良反应，特殊人群用药亦需区别管理，识别风险并规范监测是安全用药的核心。
一、主要不良反应及应对
新发原发恶性肿瘤：可发生皮肤及非皮肤新发肿瘤。治疗前、治疗中及末次给药后6个月需皮肤科监测;疑似皮损行切除及病理评估，该风险本身不需调整剂量。
出血：可发生重大出血事件。密切监测出血征象;3级出血暂停用药至多4周，改善后减量恢复，4级或4周未改善者永久停药。
心肌病：表现为左室射血分数(LVEF)下降。治疗前、用药1个月后及此后每3个月评估LVEF;无症状或症状性LVEF下降按程度暂停、减量或永久停药。
严重皮肤反应：可发生重度皮疹。出现不可耐受的2级、3级或4级皮疹时暂停或减量，必要时停药。
浆液性视网膜病变与视网膜静脉阻塞：定期眼科检查，出现视觉异常随时评估;浆液性视网膜病变暂停用药至症状改善，视网膜静脉阻塞永久停药。
肝毒性：治疗前及治疗中每月监测肝功能;3～4级肝酶异常以暂停、减量或停药处理。
横纹肌溶解：治疗前及治疗中定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)与肌酐，警惕肌痛、肌无力;依据严重程度暂停或停药。
严重光敏反应：避免日晒，外出穿防护衣物、使用SPF≥30广谱防晒;不可耐受的2级及以上光敏反应需调整剂量。
胚胎-胎儿毒性：可致胎儿损害，育龄女性治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕。
二、妊娠、哺乳与生育相关人群
妊娠：动物研究显示具有致畸与胚胎毒性，孕妇用药可能危害胎儿，应告知潜在风险。
哺乳：尚不明确是否随人乳排泄，因可能对婴儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后2周内不得哺乳。
生育力：动物研究提示可能降低女性和男性生育力，育龄人群应知晓此风险。
三、其他特殊人群
儿童：安全性和有效性尚未确立;儿科研究中按最大耐受剂量给药暴露低于成人推荐剂量。
老年：临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，尚不能判断其反应是否与年轻患者不同。
肝功能不全：轻、中、重度肝损伤(Child-PughA/B/C)均无需调整起始剂量。
肾功能不全：轻至中度肾损伤(肌酐清除率30～89mL/min)无需调整剂量;重度肾损伤推荐剂量尚未确立。
药物相互作用相关人群：合用强或中度CYP3A抑制剂/诱导剂者需避免联用或调整剂量，已减量患者应换用替代药物。
