当地时间2026年9月7日，诺和诺德(NovoNordisk)公布了STEPYoung三期试验的首批结果。该试验评估了每周一次皮下注射司美格鲁肽(semaglutide)联合低热量饮食和增加体力活动，在6岁至12岁以下肥胖儿童中的疗效。
该年龄段的肥胖患病率正在上升，而当生活方式干预效果不足时，可供临床验证且获批的治疗方案非常有限。
主要疗效结果
STEPYoung三期试验达到了主要终点，显示在6岁至12岁以下儿童中，接受司美格鲁肽治疗组的体质指数(BMI)降幅显著优于安慰剂组。两组均在试验期间接受生活方式干预(低热量饮食和增加体力活动)。
68周后，司美格鲁肽治疗组中有超过四成的儿童不再被归类为肥胖，而安慰剂组中无一例达到。
基线时，大部分的儿童属于Ⅱ级或Ⅲ级严重肥胖(对应成人BMI≥35和≥40的水平)。
试验达到主要终点，第68周时司美格鲁肽组的BMI降幅显著优于安慰剂组。这意味着，司美格鲁肽帮助每五名儿童中的两名将BMI降至正常或超重范围，而安慰剂组中没有儿童达到这一改善。
儿童肥胖的严峻挑战与专家观点
“儿童肥胖尤其令人担忧，因为它对健康既有即时影响，也有长期影响，包括强烈倾向于延续至成年期肥胖，以及增加肥胖相关并发症提早出现的风险。”
耶鲁大学医学院内分泌学与儿科学教授、耶鲁肥胖研究中心(Y-Weight)主任AniaM.Jastreboff医学博士、哲学博士表示，
“STEPYoung试验中大多数儿童在基线时已被归类为严重(Ⅱ级或Ⅲ级)肥胖，但在约一年的治疗期内，司美格鲁肽使约40%的儿童的BMI百分位类别降至肥胖阈值以下。”
肥胖儿童常伴有心血管疾病风险因素，同时面临抑郁、进食障碍和欺凌问题。研究显示，他们的生活质量评分甚至与接受癌症治疗的儿童相当。
若缺乏有效干预，儿童期肥胖会强烈延续至成年期，届时肥胖相关并发症会更早、更严重地出现，并显著缩短预期寿命。
据估算，2025年全球5至19岁肥胖儿童约有1.77亿，预计到2040年将增至2.28亿。
诺和诺德高层表态
“对于肥胖儿童及其家庭来说，健康挑战可能从早期就开始，并影响整个生命周期的福祉。”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人MartinHolstLange表示，“作为儿童肥胖医学领域的先驱，我们对STEPYoung的积极结果感到振奋，也看好司美格鲁肽在帮助需要药物治疗的肥胖儿童——在生活方式改变的基础上——更好地管理肥胖方面的潜力。这可能有助于预防未来更严重的健康风险。”
安全性与耐受性
STEPYoung试验中观察到的司美格鲁肽总体安全性和耐受性与既往诺和诺德在成人及青少年中开展的司美格鲁肽和利拉鲁肽(liraglutide)试验结果一致，未发现新的安全性问题。
此外，未观察到对儿童生长发育或青春期发育的安全性影响。
关于司美格鲁肽(semaglutide)
司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，可模拟天然激素GLP-1的作用，调节血糖和体重。
司美格鲁肽已在多项扎实的临床开发项目和结局研究中得到验证，涵盖2型糖尿病、肥胖、心血管疾病、心力衰竭、慢性肾脏病、肝脏疾病及其他相关心脏代谢疾病。
司美格鲁肽以Wegovy(注射剂或片剂)、Ozempic(注射剂或片剂)和Rybelsus(片剂)等商品名上市销售。
