2021年8月30日，优时比（UCB）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准布立西坦（Briviact）薄膜衣片、口服溶液及注射剂扩大适应症，用于1月龄及以上患者局灶性发作的治疗。这是布立西坦静脉制剂首次获批用于儿科人群，适用于暂时无法口服给药的场景；同时，本品也是近7年来FDA唯一批准用于1月龄及以上儿童局灶性发作治疗的静脉抗癫痫药物。
儿童癫痫病情严重程度与预后个体差异较大，可对患儿生长发育与日常功能造成深远影响。癫痫发作负荷可损害认知功能，且对婴儿期患儿影响最为显著。尽管临床需求迫切，但获FDA批准用于该脆弱人群局灶性发作治疗的抗癫痫药物选择有限。
疗效数据
布立西坦在成人患者中具备稳定、良好的安全性与耐受性，行为相关不良反应发生率较低，常见不良反应以嗜睡、镇静、头晕、乏力及胃肠道不适为主。儿科临床研究证实，儿童患者使用布立西坦的整体安全特征与成人人群基本一致。
布立西坦存在潜在精神系统不良反应风险，包含非精神病性及精神病性相关症状，该类不良反应在成人及儿科用药人群中均有观察，整体表现相近。临床需密切关注患者精神状态变化，一旦出现异常症状，应及时就医评估处理。
关于布立西坦
布立西坦于2016年在美国获批，作为成人癫痫添加治疗药物；2017年9月获批用于成人单药治疗；2018年获批用于4周岁及以上局灶性发作患者单药或联合治疗。本品共有三种剂型：口服片剂、口服溶液、静脉注射剂。
关于癫痫
癫痫是大脑慢性神经系统疾病，为全球第四大常见神经系统疾病，患病总人数约6500万。任何人都有可能罹患癫痫，发病不受年龄、种族、性别限制；疾病定义为出现一次或多次无诱因癫痫发作，且后续存在再次发作风险。
