默克旗下抗TL1A单克隆抗体药物tulisokibart在二期试验中未能抵达主要终点，这为该资产在某一适应症上的拓展前景蒙上阴影。
该资产系默克于2023年以108亿美元收购Prometheus Biosciences时所得。不过，这一挫折被另一项中期适应症的阳性结果所部分抵消。
在第二季度财报更新中，默克披露，tulisokibart针对系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的二期研究未达到主要终点，公司因此决定终止该项目的进一步开发。
不过，默克指出，该失败研究中未观察到新的安全性信号。
抗细胞因子疗法在SSc-ILD领域“无人成功”
在周二的业绩电话会上，默克研究实验室总裁兼执行副总裁DeanLi博士坦言：“据我所知，尚无任何抗细胞因子药物在SSc-ILD中奏效。因此，推进这项研究本身是一次大胆之举。这是一种极具挑战性且难治的疾病。”
他补充道：“当我们公布该数据时，会非常仔细地审视安慰剂组的表现。如果安慰剂组未出现疾病进展，那么要在治疗组中显现获益就变得非常困难。”
化脓性汗腺炎二期b研究达标
与上述失败消息同步，默克公布了tulisokibart在化脓性汗腺炎(HS)中的二期b试验成功结果，该研究达到主要终点及关键次要终点。
公司计划在后续医学会议上公布HS详细数据。此前，默克已于今年6月报告了tulisokibart在溃疡性结肠炎(UC)中的三期阳性结果。
TL1A作为“免疫纤维化枢纽”仍有希望
凭借UC和HS两大适应症的积极数据，默克仍有望将tulisokibart打造为核心产品，以部分抵消Keytruda于2028年专利到期带来的收入压力。然而，SSc-ILD的失败确实削弱了将TL1A确立为类似TNF或IL-23那样的“广谱疾病治疗节点”的努力——默克此前启动的广泛临床开发计划，正是旨在验证TL1A在免疫纤维化领域的枢纽地位。
DeanLi在电话会上强调：“我不会因为SSc-ILD研究在特定患者人群中未读出阳性结果，就全盘否定免疫纤维化这一方向。”
临更多数据即将出炉
未来一年或将进一步揭示默克能否实现DeanLi的愿景。按计划，默克将于今年内发布tulisokibart在溃疡性结肠炎中的三期维持治疗数据。
同时，根据联邦临床试验数据库信息，该药在类风湿关节炎及影像学中轴型脊柱关节炎中的二期研究，主要完成日期分别定于下月(2026年9月)和2027年6月。
这些陆续揭晓的结果，将决定默克这笔百亿押注的最终成色。
