根据2026年7月21日发布于《Cancer》期刊的一项研究，在“四联方案(QUAD)+ 自体干细胞移植(ASCT)”已成为新诊断多发性骨髓瘤(MM)标准治疗的背景下，功能性高危(FHR)MM 的定义应从此前的“治疗后18个月内进展”调整为 “36个月内进展”。
该研究由阿拉巴马大学伯明翰分校医学院的 Gayathri Ravi 博士及其团队主导，基于对310例接受QUAD+ASCT治疗的新诊断MM患者的分析，中位随访时间为41.8个月。
不同时间节点的进展风险差异显著
研究期间共记录了66例进展事件。数据显示，若以治疗启动后12个月(FHR12)、18个月(FHR18)、24个月(FHR24)和36个月(FHR36)作为FHR截点，对应的累积进展发生率分别为：
2.6%(FHR12);
6.2%(FHR18);
10.1%(FHR24);
16.4%(FHR36)。
这表明，随着时间窗口延长，被归为高危的人群比例显著增加，且这部分患者的后续预后更差。
为何选择36个月?生存数据给出答案
研究进一步分析了不同FHR定义下患者接受二线治疗后的中位无进展生存期(2PFS)和总生存期(OS)：
结果显示，以 36个月 为界，后续二线治疗的生存获益最为显著，因此被确定为最优定义。
T细胞衔接疗法显著改善二线预后
研究还发现，在进展后接受 T细胞衔接疗法(T-cell-redirecting therapy) 的患者，其12个月二线PFS率高达 80%，而未接受者仅为 23%。即使在调整FHR状态后，T细胞衔接疗法仍与显著改善的2PFS独立相关，提示这类新型药物对高危患者尤为重要。
专家观点：新定义助力精准治疗决策
资深作者、同样来自阿拉巴马大学伯明翰分校的 Luciano J. Costa 博士(MD, PhD)在声明中指出：“这些发现将帮助临床医生为那些在确诊后前三年内出现进展的‘关键少数’患者，选择更合适的后续治疗方案。”
研究背景与利益声明
本研究基于真实世界数据，首次在强化诱导联合移植的现代治疗框架下，重新界定了功能性高危MM的时间阈值。多位作者披露了与生物制药行业的相关利益关系。
