对于顽固性高胆固醇患者，如今多了一种更便宜、无需针头的每日服药选择，可帮助大幅降低胆固醇水平。
当地时间2026年7月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)今日正式批准 Lipfendra(enlicitide) 上市。这是首款口服PCSK9抑制剂，通过阻断PCSK9蛋白(该蛋白会限制身体清除血液中“坏”LDL胆固醇的能力)，从而降低低密度脂蛋白胆固醇。
注射剂价格高昂，口服药更具性价比
注射型PCSK9抑制剂已上市多年，但定价通常较高，且部分患者不愿接受注射，《纽约时报》报道称。
相比之下， Lipfendra(enlicitide) 的30天疗程定价较低，预计数周内将在美国各药房有售，默克公司(Merck)发言人 Julie Cunningham 向《纽约时报》确认。
适用人群
美国食品药品监督管理局批准Lipfendra(enlicitide)每日一次片，用于成人高胆固醇血症，以及杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者(一种遗传性高胆固醇疾病)，同时需配合饮食和运动。
安全性与副作用
美国食品药品监督管理局指出，在第一项试验中，Lipfendra(enlicitide)组与安慰剂组的副作用发生率大致相当。在HeFH试验中，腹泻和头晕在Lipfendra(enlicitide)组更常见;两组因副作用停药的比例相似。
心血管获益尚待验证，但医生表示欢迎
据《纽约时报》，注射型PCSK9抑制剂可使高危患者的心梗、卒中和心血管死亡风险降低 20%。默克公司目前正开展一项大型试验，以验证Lipfendra(enlicitide)是否具有相同的心血管获益。
心脏病专家对该药获批表示乐观：
Christopher Cannon 博士(波士顿布莱根妇女医院心脏病专家)告诉《纽约时报》：“我非常兴奋。”他虽为多家药企提供咨询，但不包括默克。
David Maron 博士(斯坦福大学预防心脏病专家)表示：“与注射型PCSK9抑制剂相比，这款药在费用上会带来巨大改变。”
默克期望：像他汀一样常规使用
默克研究实验室总裁 Dean Li 博士对《纽约时报》表示，公司希望使用Lipfendra(enlicitide)降胆固醇能像服用他汀一样成为常规操作，并且该药不仅限于心脏病专家，初级保健医生 也可开具处方。
