D&DPharmatech将其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂与肝脏健康改善联系起来。去年,D&D已通过12周治疗数据(其候选药物zabopegdutide可减少肝脏脂肪)推进了其市场追逐进程。
最新数据:48周2期试验结果
该生物技术公司继续对2期试验中的患者进行随访至第48周,以观察zabopegdutide是否能改善纤维化并缓解MASH。这些新数据覆盖了FDA建议申办方在3期MASH试验中使用的终点指标。结果显示:
纤维化改善(且MASH未恶化)
在服用40mgzabopegdutide的16名患者中,50%(8人)达到至少一个阶段的纤维化改善且MASH未恶化;而安慰剂组19人中仅有3人达到。
MASH消退(且纤维化未恶化)
在zabopegdutide组的16名患者中,10人(62.5%)实现MASH消退且纤维化未恶化;安慰剂组仅1人。
纤维化改善与MASH消退同时达成
zabopegdutide组有6人,安慰剂组有1人。
安慰剂校正后的效应值:
纤维化改善且MASH未恶化:34.2%;
MASH消退且纤维化未恶化:57.2%;
这一数据使zabopegdutide至少与竞品处于同一水平。
横向对比:与已上市及在研药物的比较
需要注意的是,不同试验之间的直接比较可能不够可靠,尤其是D&D的数据来自一项小型研究。
Madrigal的瑞司美替罗(Rezdiffra)(3期试验,12个月):安慰剂校正结果在8%至23%之间。
Novo Nordisk的司美格鲁肽(Wegovy)(3期项目):安慰剂校正效应值为14.4%和28.7%。
Lilly的Zepbound(GLP-1/GIP受体激动剂,2期研究):安慰剂校正结果范围为21%至53%。
赛道前景:多家巨头推进中
礼来(Lilly)正在其3期项目中瞄准代谢功能障碍相关脂肪性肝病(可进展为MASH)。该研究评估了替尔泊肽(Zepbound的活性成分)以及Lilly的在研三受体激动剂retatrutide。
此外,Boehringer Ingelheim也有一个GLP-1/胰高血糖素受体激动剂正处于3期开发阶段。
