瑞司美替罗(Resmetirom)

瑞司美替罗(Resmetirom)的说明书

瑞司美替罗是全球首款获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH/MASH)的口服靶向药物，为高选择性甲状腺激素受体 β(THR‑β)激动剂，2024年获美国FDA批准上市。

适应症

本品联合饮食控制和运动，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(纤维化分期F2至F3)的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者。

药品概况

用法用量

推荐剂量

体重<100kg：推荐剂量为80mg，每日一次，口服。

体重≥100kg：推荐剂量为100mg，每日一次，口服。

给药方法：每日大致固定时间服用，餐前或餐后服用均可。应整片吞服。

漏服处理：如漏服一剂，应在下次常规服药时间服用下一剂，不可服用双倍剂量。

合并用药的剂量调整

与强效CYP2C8抑制剂合用：不推荐合用。

与中效CYP2C8抑制剂合用：如必须合用，对于体重≥100kg的患者，瑞司美替罗剂量应从100mg降至80mg；对于体重<100kg的患者，剂量应从80mg降至60mg。

特殊人群用药

肝功能损害

轻度(Child-PughA级)：无需调整剂量。

中度或重度(Child-PughB或C级)：不建议使用。

肾功能损害

轻度、中度或重度：无需调整剂量。

老年人(≥65岁)

无需调整剂量。

儿童(<18岁)

尚未确定安全性和有效性。

妊娠期女性

作为预防措施，妊娠期间避免使用。

哺乳期女性

决策时应权衡哺乳对婴儿的益处和疗法对女性的益处。

不良反应

十分常见：腹泻、恶心。

常见：瘙痒。

偶见：呕吐、腹痛、便秘、皮疹、头晕。

罕见：梗阻性胰腺炎、胆石症、胆囊炎、荨麻疹。

未知：肝毒性。

禁忌症

对本品活性成分或任何辅料过敏者。

注意事项

胆囊事件：临床试验中观察到胆囊炎发生率增加。若怀疑胆石症，应进行胆囊诊断性检查并适当临床随访。

合并其他肝病：对于合并其他潜在肝脏疾病(如自身免疫性肝病、活动性病毒性肝炎)或酒精相关性肝病的MASH患者，应慎用。

肝酶监测：治疗期间应定期监测肝酶。如怀疑肝毒性，应停用本品并继续监测肝功能。

钠含量：本品每片含钠量小于1毫摩尔(23毫克)，基本为“无钠”。

推荐文章

联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

Email：haiousales@gmail.com

WhatsApp