当地时间2026年7月23日,礼来制药(LLY)公布TRIUMPH-2、TRIUMPH-3两项关键Ⅲ期试验顶线数据,两项研究均顺利抵达主要终点,在合并2型糖尿病、器质性心血管病变的肥胖人群中体现优异减重效果。企业高管表示,完整临床数据已筹备完毕,计划面向全球递交注册资料,适应症覆盖肥胖、膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停,期待配合药监机构完成这款首创药物的审评工作。
疗效数据
TRIUMPH-2面向肥胖合并2型糖尿病人群,80周干预下各剂量组均可同步减重、改善糖化血红蛋白水平。TRIUMPH-3纳入合并心血管疾病的重度肥胖受试者,最高剂量组平均减重幅度可达22.6%,同时能够下调血脂、血压、腰围、炎症指标等多项心血管风险指标;心血管事件统计数据整体优于安慰剂组。
安全性层面,两款试验最常见不良反应以腹泻、恶心、便秘、食欲下降为主,大多为轻至中度,可自行缓解,整体停药风险处于可控范围。
目前详细研究数据将陆续在学术会议发布并刊登于专业期刊,礼来正在完善CMC全套资料,计划2027年一季度递交美国BLA上市申请。
药品简介
Retatrutide为礼来开发的每周一次新型三重受体激动剂,单个分子可同步激活三类代谢相关受体。当前开发布局丰富,除肥胖、2型糖尿病外,还同步探索骨关节痛、睡眠呼吸暂停、脂肪肝、心肾结局等多个适应症。该产品现阶段仅处于临床研究阶段,暂无上市资质,不可进行商业化售卖。整套TRIUMPH临床项目包含四项全球注册试验,累计入组超5800名受试者,采用剂量阶梯递增给药方案,试验设计严谨充分保障数据可靠性。
疾病介绍
肥胖常伴随2型糖尿病、心血管损伤、骨关节病变、睡眠呼吸暂停等多种合并症,属于慢性进展性代谢疾病。传统减重降糖药物靶点单一,很难同步兼顾体重、血糖、血管健康等多重问题,临床长期缺少兼顾疗效、安全性与使用便捷性的一体化治疗方案,三重受体激动剂的出现填补了该领域巨大的未满足临床需求。
