当地时间2026年6月16日,根据两项分别发表于《柳叶刀》(TheLancet)和《美国医学会杂志》(JAMA)的研究,口服GLP-1药物奥氟格列隆(Orforglipron、Foundayo)在联合二甲双胍或联合甘精胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,均显示出显著的降糖获益。这两项研究数据于6月5日至8日在美国新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上同步公布。
研究一:联合二甲双胍,奥氟格列隆降糖效果不劣于达格列净
来自圣安东尼奥Consano临床研究的Michelle Welch博士及其团队,在73个中心开展了一项为期40周的Ⅲ期随机研究,纳入正在使用二甲双胍的2型糖尿病成人患者。受试者被随机分配至奥氟格列隆(Orforglipron)3mg、12mg、36mg组或达格列净(Dapagliflozin)10mg组(各组人数分别为240、241、241和240人)。
结果显示,在治疗方案评估(treatmentregimenestimand)中,所有剂量的奥氟格列隆(Orforglipron)在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面均不劣于达格列净(Dapagliflozin)。至第40周时,奥氟格列隆(Orforglipron)3mg、12mg和36mg组的平均HbA1c较基线分别下降优于达格列净(Dapagliflozin)组。
研究二:联合基础胰岛素,奥氟格列隆显著优于安慰剂
意大利巴里大学AldoMoro分校的Francesco Giorgino教授及其团队,在72个中心开展了一项为期40周的Ⅲ期随机研究,纳入正在接受甘精胰岛素(联用或不联用二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)治疗的2型糖尿病成人患者。受试者在滴定甘精胰岛素的基础上,额外接受奥氟格列隆(Orforglipron)3mg、12mg、36mg或安慰剂(各组人数分别为137、132、136和141人)。
研究显示,第40周时,奥氟格列隆(Orforglipron)3mg、12mg和36mg每日一次组的平均HbA1c较基线变化明显优于安慰剂组。
研究者观点
Giorgino教授在声明中表示:“ACHIEVE-5研究的结果令人鼓舞,表明像奥氟格列隆(Orforglipron)这样每日一次的口服GLP-1药物,有望为已在使用基础胰岛素等复杂治疗方案的2型糖尿病患者提供额外的血糖控制改善。”
关于奥氟格列隆
奥氟格列隆(Orforglipron)是一种口服非肽类小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂,通过与并激活人体GLP-1受体,模拟天然GLP-1的生理效应,从而调节食欲、减少热量摄入并降低体重。该药于2026年4月获得美国食品药品监督管理局批准,用于成人肥胖或超重伴至少一种体重相关合并症的长期体重管理。
