有生育能力的女性/男性和女性避孕:根据作用机制,给孕妇服用拉罗替尼不能排除胎儿伤害。有生育能力的女性在开始拉罗替尼(Larotrectinib)治疗前应进行妊娠试验。应建议有生育能力的女性在拉罗替尼(Larotrectinib)治疗期间及末次给药后至少一个月内使用高效避孕措施。
由于目前尚不清楚拉罗替尼是否会降低全身作用的激素避孕药的有效性,应建议使用全身作用激素避孕药的女性加用屏障法。有生育能力的男性,若其女性伴侣有生育能力且未怀孕,应建议在拉罗替尼(Larotrectinib)治疗期间及末次给药后至少一个月内使用高效避孕措施。
妊娠:尚无拉罗替尼用于孕妇的数据。动物研究未显示对生殖毒性有直接或间接的有害影响。作为预防措施,最好避免在妊娠期间使用拉罗替尼(Larotrectinib)。
哺乳:尚不清楚拉罗替尼/代谢物是否分泌到人乳中。不能排除对新生儿/婴儿的风险。应在拉罗替尼(Larotrectinib)治疗期间及末次给药后3天内停止哺乳。
生育力:尚无拉罗替尼对生育力影响的临床数据。在重复给药毒性研究中未观察到对生育力的相关影响。
对驾驶和操作机器能力的影响
拉罗替尼(Larotrectinib)对驾驶和操作机器能力有中度影响。接受拉罗替尼治疗的患者报告了头晕和疲劳,大多数为1级和2级,发生在治疗的前三个月内。在此期间可能影响驾驶和操作机器的能力。应建议患者在合理确定拉罗替尼(Larotrectinib)治疗不会对其产生不利影响之前,不要驾驶和操作机器。






