时隔20年!美国FDA批准新型防晒成分Bemotrizinol

发布时间: 2026-06-12 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 72

当地时间2026年6月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准bemotrizinol(BEMT)用于非处方防晒产品。

新型化学滤光剂:广谱防护

Bemotrizinol是一种化学紫外线过滤剂,能够同时吸收UVA和UVB辐射——这两种紫外线是导致皮肤损伤和增加癌症风险的主要类型。

这是自上世纪90年代以来,美国批准的首个新型防晒成分。而在海外,该成分已安全使用数十年。

根据FDA的最终命令,含有bemotrizinol的新型防晒产品可以制成油、乳液、霜、凝胶、软膏、棒状或喷雾剂(需满足喷雾特定要求)等形式。

光稳定性强,不易被人体吸收

与目前市场上许多化学防晒过滤剂不同,bemotrizinol具有极高的光稳定性,即在强烈日晒下分解速度更慢,意味着防晒效果可能更持久。

此外,BEMT被人体吸收的可能性较低。据《今日美国》报道,美国一些老式化学防晒成分曾被发现在血液中达到引起监管机构担忧的浓度,而BEMT大多停留在皮肤表面。

适用于婴幼儿,刺激性极低

由于不易引起皮肤刺激,FDA已批准其用于6个月以上的婴幼儿。

纽约市MemorialSloanKettering癌症中心的皮肤科医生NishaVaradarajan对《今日美国》表示:“Bemotrizinol将成为首个因皮肤刺激极小而被推荐用于婴儿的化学紫外线过滤剂。”

皮肤科专家:公共卫生领域的重要一步

健康专家们对这一批准表示欢迎,认为这是减少可预防皮肤癌的重要工具。

美国皮肤科学会(AAD)会长MuradAlam对《今日美国》表示:“AAD认为,这一批准是重要的公共卫生进步,为美国消费者提供了更多安全有效的防晒选择,有助于挽救美国人的生命,免受皮肤癌的威胁。”

Bemotrizinol已在欧洲及其他国际市场安全使用数十年。

CARES法案加速审批,产品今夏上市

FDA旨在为美国人提供更多防晒选择。该提案最初于2025年12月12日发布,至今已有六个月。

FDA药物评价与研究中心非处方药办公室主任KarenMurry在新闻稿中表示:“FDA的严格标准确保消费者可以信任他们使用的防晒霜及其他非处方药品。如今,凭借最佳科学依据和更新的监管框架,我们可以比以往更高效地与企业合作,将创新产品推向市场。”

据《今日美国》报道,该成分预计将于今年夏天以品牌名ParsolShield独家登陆美国市场。18个月后,其他制造商也可将这一新成分用于自己的产品中。

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