OSE Immunotherapeutics公布了其新表位疫苗候选药物OSE2101联合帕博利珠单抗(可瑞达，Keytruda)治疗卵巢癌的2期临床数据。结果显示，在维持治疗中使用该联合方案相较于最佳支持治疗(bestsupportivecare)可带来更优的疗效。
该研究由法国妇科癌症临床试验合作组织ARCAGY-GINECO的研究者开展。共入组185例复发性卵巢癌患者，这些患者此前对铂类化疗有响应或治疗后疾病稳定。受试者分别接受最佳支持治疗、OSE2101单药治疗，或OSE2101联合帕博利珠单抗(可瑞达，Keytruda)治疗。
关键疗效数据
联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月，而最佳支持治疗组为2.8个月，差异具有统计学显著性。
在铂类化疗后达到部分或完全缓解的患者亚组中，联合治疗的优势尤为明显。
与OSE2101单药相比，联合Keytruda可使疾病进展或死亡风险降低28%(尽管该差异未达到统计学显著性)。
OSE2101单药治疗的PFS数值上也优于最佳支持治疗。
安全性与研究局限
联合治疗组的不良事件(包括细胞因子释放综合征)发生率高于单药治疗组。
研究缺乏帕博利珠单抗(可瑞达，Keytruda)单药治疗对照组，因此难以精确判断OSE2101在联合方案中的具体贡献。
需要说明的是，帕博利珠单抗(可瑞达，Keytruda)虽已获批用于铂类耐药性卵巢癌，但在本试验所研究的铂类敏感、维持治疗场景中尚未获批。
作用机制与研发展望
OSE2101的设计目标是将免疫学上“冷”的肿瘤转变为“热”肿瘤，从而逆转限制帕博利珠单抗(可瑞达，Keytruda)等检查点抑制剂疗效的免疫抑制微环境。该疫苗靶向五种肿瘤相关抗原——TP53、MAGE2、MAGE3、CEA和HER2，以诱导T细胞应答。
目前，OSE正在开展OSE2101治疗转移性非小细胞肺癌的3期研究。在其核心适应症之外，公司正依赖研究者发起的试验，评估OSE2101联合方案在卵巢癌、胰腺癌和肺癌中的应用。OSE预计这些研究将在今年内公布更多数据。
