减重高达28.3%!礼来三靶点减重药物Retatrutide,Ⅲ期研究主要结果出炉!

发布时间: 2026-05-25 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 76

在礼来(EliLilly)力求巩固其在肥胖症市场领先地位之际,其下一代候选药物——三靶点(triple-G)药物Retatrutide在另一项关键研究中达到了减重的主要终点。结果显示该药物具有竞争力的疗效和耐受性。

Ⅲ期研究主要结果:减重最高达28.3%

在名为TRIUMPH-1的Ⅲ期研究中,礼来评估了其GIP、GLP-1和胰高血糖素三重激素受体激动剂Retatrutide的减重效果。基于疗效估计(efficacyestimand,仅评估坚持研究方案且未开始其他“禁用”减重治疗的患者数据),治疗80周后患者体重减轻最高达28.3%。同一指标下,安慰剂组患者平均减重2.2%。

花旗(Citi)分析师指出,这一数据“勉强达标”——华尔街此前对安慰剂校正后的减重预期为25%。但结果仍低于部分市场预期,且初步数据缺乏对药物在睡眠呼吸暂停和骨关节炎疼痛方面效果的报告。

不同剂量表现:高剂量组减重28.3%

疗效估计:

4mg组:减重19.0%;

9mg组:减重25.9%;

12mg组:减重28.3%;

安慰剂组:减重2.2%。

治疗依从性估计(treatment-regimenestimand,无论患者是否坚持用药或接受其他治疗):

三个剂量组减重分别为17.6%、23.7%和25.0%,安慰剂组为3.9%。

礼来表示,所有三个剂量组均达到肥胖症的主要和关键次要终点。值得注意的是,减重效果在第80周后继续加深——在继续服用最高剂量直至第104周的部分患者中,治疗依从性估计减重达到29.9%。花旗分析师称,第104周的数据是他们最为关注的亮点。

与其他减肥药横向对比:优势明显

Tirzepatide(礼来,Zepbound):最高减重20.9%。

Wegovy(诺和诺德,GLP-1药物):高剂量减重18.7%。

Retatrutide在治疗依从性估计下的25.0%减重数据明显优于上述已上市药物。

安全性与耐受性:高剂量停药率略高,但整体向好。

高剂量组因不良事件停药比例为11.3%,安慰剂组为4.9%。

低剂量组(80周减重17.6%)停药率仅为4.1%,低于安慰剂组。

低剂量组胃肠道不良事件发生率约为安慰剂组的两倍。

感觉障碍(dysesthesia)在高剂量组发生率为20.9%。

BMO Capital Markets分析师认为:“Retatrutide停药率和感觉障碍发生率显著改善,这对未来商业化后的市场接受度是积极信号。”该团队表示,礼来似乎有望在今年提交该药物的FDA上市申请。

市场预期与后续步骤

花旗分析师认为,Retatrutide对礼来而言是一个“更细分”的市场机会。这一评价基于礼来现有肥胖症药物的巨大销售额——Retatrutide的峰值销售共识预期为66亿美元,这在大多数标准下已相当可观。

研究还追踪了药物对骨关节炎疼痛(Womac指数)和睡眠呼吸暂停(AHI指数)的影响,这两项是研究的四个主要终点之一。完整数据将在6月于新奥尔良举行的美国糖尿病协会科学会议上公布。

此前在2025年3月,礼来宣布Retatrutide在Ⅲ期糖尿病研究中帮助患者降低血糖并实现16.8%的减重;2025年底,公司公布了在肥胖合并膝骨关节炎患者中减重高达28.7%的研究结果。

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