官方认证到手!卢修斯版索托拉西布获老挝卫生部批文!

发布时间: 2026-05-20 文章来源: 老挝全球药房 推荐人数: 71

老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals, Lao Co., Ltd.)推出的索托拉西布片(LuciSot),有效成分为Sotorasib。该产品已获得老挝卫生部食品药品监督管理局(FDD)正式批文(注册号:04 L0960/23),被正式批准在老挝上市流通。

老挝卢修斯版索托拉西布以其明确的KRAS G12C靶向疗效、老挝卫生部正式批准的正规上市资质、规范的GMP生产工艺和极具竞争力的价格优势,为全球KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者提供了更可及的治疗选择。

索托拉西布是一种口服小分子靶向药,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的恶性肿瘤。KRAS基因是肿瘤领域研究最广泛的驱动基因之一,但由于其蛋白结构特殊,长期以来被认为难以直接靶向,因此KRAS也曾被称为“不可成药”靶点。索托拉西布的出现,首次实现了对KRAS G12C突变的精准抑制,成为肿瘤靶向治疗领域的重要进展。

目前,索托拉西布主要用于携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,通常适用于既往接受过至少一种系统治疗后疾病仍进展的人群。在临床应用前,患者需通过基因检测确认存在KRAS G12C突变,因为只有特定突变患者才可能从该药治疗中获益。

除了肺癌之外,索托拉西布在其他KRAS G12C突变实体瘤中也展现出一定疗效,包括结直肠癌、胰腺癌及部分胆道肿瘤等。不过,不同肿瘤类型对药物的敏感性存在差异。例如,在结直肠癌中,单药治疗效果通常不如肺癌,因此目前临床上也在探索与EGFR抑制剂等药物联合使用的方案,以进一步提高疗效。

临床研究显示,索托拉西布能够为部分晚期非小细胞肺癌患者带来较明显的肿瘤缩小和疾病控制效果。一些患者在治疗后症状得到缓解,疾病进展时间也有所延长。作为口服药物,索托拉西布使用相对方便,不需要频繁输液,这也在一定程度上提高了患者治疗期间的生活便利性。

随着精准医疗和基因检测技术的不断进步,未来KRAS突变相关肿瘤的治疗方案有望进一步优化,为更多患者带来新的治疗机会。

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