当地时间6月29日，Evommune公司宣布其EVO756在慢性自发性荨麻疹(CSU)的2b期试验中未达主要终点，三个剂量组均未显示优于安慰剂的疗效。该药物仍在特应性皮炎和偏头痛预防领域进行临床试验，但市场信心已大幅受挫。
试验失败：UAS7评分无统计学差异
Evommune公司旗下的口服MRGPRX2拮抗剂EVO756在针对中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者的2b期试验中，未能达到主要疗效终点。
该试验共纳入160名对抗组胺药应答不足的患者，随机分配至三个不同剂量的EVO756组或安慰剂组。结果显示，在第12周时，所有剂量组在“7日荨麻疹活动评分”(UAS7)上的改善均未显著优于安慰剂，宣告试验主要终点失利。
诺华成潜在赢家，Rhapsido刚获批不久
这一挫折对诺华(Novartis)而言无疑是利好。2025年9月，诺华的BTK抑制剂Rhapsido获得FDA批准用于CSU治疗(该病以反复发作的风团和瘙痒为特征)。诺华在今年4月已报告其美国上市开局强劲，如今随着一个潜在竞争对手的退出，其市场领先地位更加稳固。
其他适应症仍在推进，但分析师信心低迷
尽管CSU试验折戟，Evommune并未放弃EVO756。公司仍在推进该药物在特应性皮炎(atopicdermatitis)领域的2b期研究，预计数据将于今年第三季度读出；同时，计划很快启动一项针对偏头痛预防的2b期试验。
安全性方面，本次CSU试验中三个剂量均显示良好耐受性，为其他适应症的研究提供了一些安慰。但WilliamBlair分析师在6月12日的报告中已预警：若CSU失败，“将进一步降低人们对特应性皮炎或其他瘙痒相关适应症的信心”。在6月29日的更新中，分析师表示，市场对特应性皮炎试验的期望已降至极低。
迈阿密米勒医学院皮肤科教授GilYosipovitch,M.D.也指出，特应性皮炎涉及异质性的炎症通路，通过MRGPRX2拮抗机制来治疗可能面临复杂挑战。
同类药物前车之鉴，Incyte也曾遇阻
WilliamBlair分析师此前曾对CSU适应症抱有一定信心，尽管同行Incyte在该领域同样遭遇困难。Incyte于2024年通过收购EscientPharmaceuticals(交易额7.5亿美元)获得了一款MRGPRX2抑制剂EP262。然而，临床前毒理学数据迫使Incyte暂停了EP262的CSU试验；后续临床数据也显示，与安慰剂相比，第6周UAS7变化的校正后差异非常有限。
偏头痛数据才是价值关键
分析师认为，CSU的失败对偏头痛适应症的参考意义相对较小，但他们同时警告，Evommune必须在偏头痛领域拿出积极的临床数据，投资者才会对该适应症给予估值。
