奥美沙坦酯片(Olmesartan Medoxomil)

奥美沙坦酯片(Olmesartan Medoxomil)的说明书

奥美沙坦通过选择性阻断血管平滑肌和肾上腺等组织上的血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1受体)，从而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，使血管舒张、外周血管阻力下降，最终达到降压目的。

适应症

奥美沙坦酯片适用于高血压病。

药品概况

用法用量

成人：通常剂量为奥美沙坦酯10-20mg，每日1次口服。

起始剂量：可从5-10mg/日开始，根据年龄和症状适当增减。

最大剂量：每日不超过40mg。

服用方式：本品为口腔崩解片，可置舌上含唾液崩解后吞服(无需饮水)，也可用水送服。服药时不应躺卧。

特殊人群用药

孕妇及可能妊娠的女性

禁用。妊娠中、晚期使用可致羊水过少、胎儿/新生儿死亡、低血压、肾衰竭、高钾血症、颅骨发育不全、肺发育不全等。投药前需确认未妊娠，用药期间定期确认，妊娠后立即停药。

哺乳期妇女

建议避免哺乳(动物实验显示乳汁分泌，且高剂量下子代出现肾盂扩张、体重抑制等)。

儿童

尚未进行临床试验，安全性未确立。

老年人

应从起始剂量开始，谨慎给药，避免过度降压(可能诱发脑梗死等)。

肾功能障碍

严重肾功能障碍(血清肌酐≥3.0mg/dL)者缺乏临床试验数据，可能恶化肾功能；血液透析患者应从低剂量起始，缓慢增量(避免急剧降压)。

肝功能障碍

轻中度肝功能障碍(Child-Pugh5～9)者血浆奥美沙坦浓度升高，需注意。

合并症注意

双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄者，除非必需，避免使用(可致肾血流减少、肾功能急剧恶化)。

高钾血症患者，除非必需，避免使用(可能加重高钾血症)。

脑血管障碍者，过度降压可能致脑血流不全。

严格限盐治疗者，应从低剂量开始，缓慢增量。

不良反应

重大副作用(发生率不明)

血管性水肿(面部、口唇、咽部、舌肿胀，偶伴肠管血管性水肿及腹痛、呕吐、腹泻)。

肾衰竭、高钾血症。

休克、晕厥、意识丧失(出现肢冷、呕吐、意识障碍时立即处理)。

肝功能损害、黄疸(AST/ALT/γ-GTP升高)。

血小板减少。

低血糖(尤其糖尿病患者，表现为乏力、饥饿、冷汗、手抖、抽搐、意识障碍)。

横纹肌溶解症(肌肉痛、乏力、CK升高、肌红蛋白尿)。

过敏性休克(瘙痒、全身发红、血压下降、呼吸困难)。

重度腹泻(长期使用可伴体重减轻，肠绒毛萎缩)。

间质性肺炎(发热、咳嗽、呼吸困难、胸片异常)。

其他副作用(发生率分级)

过敏：皮疹(<1%)，瘙痒(不明)。

血液：红细胞/血红蛋白/血细胞比容减少(1～5%)，白细胞增多、血小板减少(<1%)，贫血(不明)。

精神神经：头晕、起立性眩晕、不稳感(1～5%)，头痛、头重、嗜睡(<1%)。

消化：软便(<1%)，腹泻、恶心/呕吐、口干、口内炎、胃不适、便秘、腹痛(不明)。

循环：心房颤动、心悸、潮红、胸痛(不明)。

肝脏：ALT/AST/γ-GTP/LDH升高(1～5%)，ALP升高(<1%)。

泌尿：BUN升高(1～5%)，血清肌酐升高、尿蛋白阳性、尿沉渣阳性(<1%)，尿频(不明)。

其他：CK/CRP/甘油三酯/血钾/尿酸升高(1～5%)，倦怠感、咳嗽(<1%)，浮肿、异常感(漂浮感、不适)、胸部不适、肌肉痛、乏力、麻木、味觉异常、脱发(不明)。

禁忌症

对本药成分有过敏史者。

孕妇或可能妊娠的女性。

正在使用阿利吉仑(aliskiren)的糖尿病患者(除外经其他降压治疗仍血压控制极差者)。

注意事项

用药期间应监测肝功能(曾有严重肝损伤报告)。

手术前24小时建议停药(麻醉期间可能因肾素-血管紧张素系统抑制引起严重低血压)。

因降压可能导致头晕或步履不稳，应告知患者避免操作危险机械或驾车。

药物相互作用：与保钾利尿剂、钾补充剂合用可致高钾血症；与利尿降压药合用可能引起一过性急剧降压；与锂制剂合用可能致锂中毒；与阿利吉仑或ACEI合用增加肾损害、高钾血症和低血压风险(eGFR<60者避免)；与NSAIDs合用可能减弱降压效果并恶化肾功能。

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