沃拉西德尼常见不良反应涉及全身多个系统,肝毒性最为突出,用药期间需重点监测并及时处理。
一、常见不良反应
1.全身性反应
疲劳和乏力最为常见,可影响日常活动。
头痛较为普遍,部分患者需对症处理。
2.感染
COVID-19感染在用药患者中报告较多。
用药期间应注意防护,出现感染症状及时就医。
3.消化系统反应
腹泻、恶心较常见。
部分患者出现便秘、腹痛、食欲下降。
4.肌肉骨骼与神经系统反应
肌肉骨骼疼痛包括关节痛、背痛、肢体疼痛、肌痛等。
癫痫发作可见,部分为严重不良反应,需警惕。
二、需要重点关注的严重不良反应
1.肝毒性
可导致转氨酶升高,严重时引发肝衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎。
部分患者出现胆红素升高、碱性磷酸酶升高。
极少数符合Hy'sLaw标准,与自身免疫性肝炎和肝衰竭相关。
上市后报告过急性肝炎病例。
需定期监测肝功能,根据严重程度减量、暂停或永久停药。
2.胚胎-胎儿毒性
动物研究显示可致胎儿损害。
孕妇用药可能危害胎儿,育龄女性需采取有效非激素避孕。
男性患者伴侣也需避孕,持续至末次给药后3个月。
3.生育力损害
可能损害男女生育能力。
动物研究中部分生育力影响不可逆。
三、实验室异常与用药管理
1.实验室异常
转氨酶(ALT、AST)升高最为突出。
GGT升高、中性粒细胞减少也可见。
部分患者出现肌酐升高、血钙降低、血糖升高、血磷降低、血钾升高、血红蛋白升高、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少等。
2.剂量调整原则
根据不良反应严重程度,采取继续用药、减量、暂停或永久停药。
肝毒性Grade1继续用药并加强监测;Grade2首次暂停,恢复后视情况原剂量或减量;Grade3首次暂停,恢复后减量,未恢复则永久停药;复发者永久停药。
无法耐受10mg每日一次者永久停药。
3.患者教育要点
出现肝损伤症状(如黄疸、尿色加深、右上腹疼痛)应立即就医。
育龄女性治疗前需妊娠检测,治疗期间及末次给药后3个月使用非激素避孕。
治疗期间及末次给药后2个月禁止哺乳。
漏服超过6小时跳过该次,呕吐后不补服。


