沃拉西德尼是IDH1/IDH2抑制剂,用于成人及12岁以上儿童的IDH突变型2级星形细胞瘤或少枝胶质细胞瘤术后治疗。用药需关注以下要点。
一、治疗前的评估与准备
1.确认适应人群
仅适用于经FDA批准检测确认存在IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少枝胶质质瘤患者,且需在手术(活检、部分切除或完全切除)后使用。
2.基线检查
开始用药前应检测血生化及肝功能指标。
育龄女性需进行妊娠检测。
3.患者选择
依据肿瘤标本中IDH1或IDH2突变结果选择患者,确保用药人群准确。
二、用药期间的监测与剂量调整
1.肝功能监测
治疗前2个月每2周检测一次肝功能,之后2年内每月检测一次。
出现转氨酶升高时需增加检测频率。
根据肝毒性严重程度,采取继续用药、减量、暂停或永久停药。
2.剂量调整原则
成人及体重≥40kg的12岁以上儿童:首次减量至20mg每日一次,二次减量至10mg每日一次。
体重<40kg的12岁以上儿童:首次减量至10mg每日一次。
无法耐受10mg每日一次者永久停药。
3.漏服与呕吐处理
漏服未超过6小时:尽快补服。
漏服超过6小时:跳过该次剂量,按原计划服用下一次。
服药后呕吐:不补服,次日按原计划服药。
三、特殊人群与药物相互作用
1.生殖与哺乳
孕妇禁用,可致胎儿损害。
育龄女性及男性伴侣需使用有效非激素避孕,持续至末次给药后3个月。
治疗期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。
可能损害男女生育能力。
2.肝肾功能不全
轻度或中度肝功能不全无需调整剂量。
重度肝功能不全及肌酐清除率≤40mL/min或透析患者,需监测不良反应并调整剂量。
3.药物相互作用
避免与强或中度CYP1A2抑制剂合用。
避免与中度CYP1A2诱导剂合用及吸烟。
避免与某些CYP3A底物合用,以免降低疗效。
激素类避孕药可能失效,需改用非激素避孕方式。
4.其他注意事项
整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
每日固定时间服药,可随餐或空腹服用。
出现疲劳、头痛、腹泻、恶心、癫痫等常见反应时及时告知医生。


