伐度司他用于透析慢性肾病贫血,但可能引起血栓、肝损伤、血压升高等严重不良反应,需密切监测。以下分三方面说明。
一、严重不良反应
1.血栓与心血管事件
可增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓形成风险。
血红蛋白上升过快或目标超过11g/dL,会进一步放大上述风险。
有心血管或脑血管疾病者风险更高;近期发生心梗、脑血管事件或急性冠脉综合征者应避免使用。
若出现胸痛、呼吸困难、偏瘫、言语不清、视力突变、下肢肿痛或透析通路异常,应立即就医。
2.肝毒性
可能引起肝细胞损伤,多在治疗前3个月内出现。
表现为ALT、AST及胆红素升高,多数无症状,停药后可恢复。
若ALT或AST持续超过正常上限3倍,或伴胆红素超过正常上限2倍,应停药。
肝硬化或活动性急性肝病者不推荐使用。
3.血压恶化
可能导致高血压加重,甚至高血压危象、高血压脑病和癫痫。
未控制的高血压患者禁用。
用药期间应定期监测血压,必要时调整或启动降压治疗。
4.癫痫
治疗期间可能发生癫痫。
应关注新发发作、先兆症状或发作频率改变。
出现头痛、易怒、恐惧、意识模糊或异常感觉时,应及时告知医生。
5.胃肠道糜烂与出血
可能发生胃或食管糜烂、消化道出血。
有胃肠道糜烂史、消化性溃疡、合用增加糜烂风险药物、吸烟或饮酒者风险更高。
出现腹痛、黑便、呕血、吞咽困难或胸骨后疼痛,应立即就医。
6.恶性肿瘤风险
可能对癌症生长产生不利影响。
活动性恶性肿瘤患者不推荐使用。
用药期间应关注癌症相关症状,有疑虑时咨询医生。
二、其他常见不良反应
1.消化系统
腹泻较常见,也可能出现恶心、呕吐、腹痛。
部分患者因胃肠道症状需永久停药。
2.神经系统
可出现头痛、头晕。
头晕可能表现为眩晕、平衡障碍或晕厥前兆。
3.其他
疲劳、乏力、不适。
呼吸困难、气促。
动静脉瘘血栓形成。
透析相关并发症。
三、特殊人群与用药注意
1.妊娠与哺乳
妊娠期可能危害胎儿,仅当获益大于风险时使用。
哺乳期不推荐,停药后2天内也不应哺乳。
2.儿科与老年
儿科安全性和有效性尚未确定。
老年患者无需仅因年龄调整剂量,但应关注整体状况。
3.肝损伤患者
肝硬化或活动性急性肝病者不推荐使用。
4.药物相互作用相关不良反应
与口服铁剂、含铁产品及磷结合剂合用会降低伐度司他暴露,影响疗效,应错开服用。
与BCRP底物、他汀类、OAT3底物合用,可能增加这些药物的暴露和不良反应风险,需监测并酌情调整剂量。
5.过量
过量可致血红蛋白过度升高。
应减量或停药,按临床需要处理;透析可清除约16%的药物,无特效解毒剂。


