伐度司他用于透析至少3个月的慢性肾病贫血成人，特殊人群用药需谨慎评估风险与获益。
一、妊娠与哺乳期用药
1.妊娠期用药
现有数据不足以明确伐度司他对胎儿的安全性。
动物研究中，大鼠和兔在母体毒性剂量下出现胎仔体重下降，但未显示致畸性。
慢性肾病本身可增加母体高血压、子痫前期、流产、早产等风险。
仅在获益大于潜在风险时，方可在妊娠期使用。
设有妊娠暴露登记处，鼓励医护人员和患者报告妊娠情况。
2.哺乳期用药
尚无人乳中伐度司他存在数据，也不清楚其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。
大鼠乳汁中可检出伐度司他，提示该药可能进入人乳。
鉴于成人中可见血栓性血管事件等严重不良反应，不建议在治疗期间及末次给药后2天内哺乳。
二、儿童与老年患者用药
1.儿童患者
伐度司他在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。
目前不推荐用于儿童。
2.老年患者
临床试验中纳入大量65岁及以上患者，包括75岁以上及85岁以上人群。
未观察到老年患者与年轻成人在安全性或有效性方面存在总体差异。
老年患者用药无需仅因年龄进行特殊剂量调整，但仍应个体化评估。
三、肝功能与肾功能异常患者用药
1.肝功能损害患者
伐度司他不推荐用于肝硬化或活动性、急性肝病患者。
该药可能引起肝毒性，治疗前及治疗初期需监测ALT、AST和胆红素。
若出现持续转氨酶升高或伴胆红素升高，应停药。
中度肝功能损害对药代动力学无显著影响，重度损害的影响尚不明确。
2.肾功能损害患者
伐度司他适用于透析至少3个月的慢性肾病贫血成人。
不推荐用于未接受透析的慢性肾病贫血患者。
透析依赖患者中药物暴露量高于健康成人，但透析前后给药药代动力学无显著差异。
给药无需考虑透析时间或透析类型。
