奥维昔巴特是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和Alagille综合征(ALGS)相关的瘙痒。
一、妊娠与哺乳期用药
1.妊娠期用药
动物研究显示，奥维昔巴特可导致胎儿心血管畸形，妊娠期暴露可能存在风险。
奥维昔巴特可能抑制脂溶性维生素吸收，而脂溶性维生素对胎儿正常生长发育至关重要。
妊娠期应监测脂溶性维生素水平，必要时补充，且可能需要增加补充剂量。
用药需权衡母亲治疗需求、胎儿潜在风险及未治疗母体疾病的不良后果。
设有妊娠安全研究，暴露于奥维昔巴特的孕妇或其医疗提供者应报告用药情况。
2.哺乳期用药
奥维昔巴特口服吸收率低，预计推荐剂量下经乳汁暴露于婴儿的风险较低。
尚无奥维昔巴特在人乳中存在、对母乳喂养婴儿影响或对泌乳影响的数据。
奥维昔巴特可能减少脂溶性维生素吸收，哺乳期应监测脂溶性维生素水平，发现缺乏时增加摄入。
应综合考虑母乳喂养的发育与健康益处、母亲临床需求及药物或母体疾病对婴儿的潜在不良影响。
二、儿童用药
1.PFIC患者
奥维昔巴特用于3个月及以上PFIC患者瘙痒治疗的安全性和有效性已确立。
该适应症在3个月以下PFIC患儿中的安全性和有效性尚未确立。
2.ALGS患者
奥维昔巴特用于12个月及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒治疗的安全性和有效性已确立。
该适应症在12个月以下ALGS患儿中的安全性和有效性尚未确立。
三、其他特殊人群
1.老年患者
PFIC和ALGS主要见于儿童及年轻成人。
奥维昔巴特临床研究未纳入65岁及以上患者。
2.肝功能损害患者
PFIC和ALGS患者本身可能存在肝功能损害。
在伴有临床显著门静脉高压或失代偿期肝硬化的患者中，奥维昔巴特的有效性和安全性尚未确立。
失代偿期肝硬化患者禁用奥维昔巴特。
代偿期肝硬化或门静脉高压患者应更频繁监测，若发生肝功能失代偿应永久停药。
3.脂溶性维生素缺乏风险
奥维昔巴特可能影响脂溶性维生素A、D、E、K的吸收。
治疗前应获取基线水平，治疗期间监测，发现缺乏时补充。
若补充后仍持续或加重，应考虑永久停药。
出现脂溶性维生素缺乏并发症时，考虑中断治疗并重新评估补充情况。
