英菲格拉替尼用于治疗FGFR2融合或重排的胆管癌。特殊人群用药需结合肝肾功能、妊娠哺乳状态及年龄等因素进行个体化调整。
一、肝肾功能不全患者
1.轻度至中度肾功能不全
肌酐清除率30至89mL/min者，推荐剂量调整为100mg，每日一次。
服药方案仍为连续21天用药后停药7天，28天为一周期。
2.重度肾功能不全
肌酐清除率低于30mL/min者，推荐剂量尚未确立。
终末期肾病接受间歇性血液透析的患者，用药剂量亦未明确。
3.轻度至中度肝功能不全
轻度肝损伤者推荐剂量为100mg，每日一次。
中度肝损伤者推荐剂量为75mg，每日一次。
用药周期均为21天用药、7天停药。
4.重度肝功能不全
总胆红素超过3倍正常上限者，推荐剂量尚未确立。
此类患者应避免使用或谨慎评估风险。
二、生殖与妊娠相关人群
1.妊娠期女性
基于动物研究及作用机制，英菲格拉替尼可导致胎儿受伤。
妊娠期用药可能引起畸形、胎儿生长迟缓及胚胎死亡。
育龄女性治疗前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后1个月需采取有效避孕。
2.哺乳期女性
尚无英菲格拉替尼及其代谢物在人乳中的数据。
因可能对婴儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后1个月不推荐母乳喂养。
3.育龄男性
男性患者若伴侣有生育潜力，治疗期间及末次给药后1个月需采取有效避孕。
动物研究中未观察到对雄性生育力的明显影响。
三、其他特殊人群
1.老年患者
65岁及以上患者无需根据年龄调整剂量。
临床研究未观察到老年与年轻患者在安全性或有效性上的总体差异。
2.儿科患者
英菲格拉替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
动物研究显示，幼年动物可出现骨骼和牙齿毒性，且暴露量低于人体临床剂量。
3.吸烟及饮食相关人群
应避免食用葡萄柚及其制品，因其可能影响CYP3A4介导的药物代谢。
避免与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂合用。
避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂及局部抗酸剂合用;若无法避免，需按规定间隔给药。
4.肾功能正常患者
肌酐清除率不低于90mL/min者，无需调整起始剂量。
用药期间仍需监测肾功能及血磷水平。
