达拉索拉西布(LuciDarax)是一种RASGTPase家族抑制剂，口服片剂，每日一次、每次300毫克，用于治疗转移性胰腺腺癌成人患者——既包括已经接受过至少一线系统治疗的人，也包括不适合多药联合方案的人。
达拉索拉西布(LuciDarax)
适应症
用于治疗转移性胰腺腺癌成人患者，这些患者已接受过至少一线系统治疗，或者不适合多药系统治疗。
卢修斯相关证书
达拉索拉西布药品批准证书
达拉索拉西布药品检验报告
用法用量
1、预防用药
在首剂之前就启动预防措施，降低皮肤与软组织反应的风险：在面部和胸部外用糖皮质激素，全身使用润肤霜；限制日晒，使用广谱防晒霜（SPF30及以上）；考虑预防性口服抗生素，例如多西环素或米诺环素。
2、推荐剂量
推荐剂量是300毫克口服，每日一次，持续用药直到疾病进展或出现不能接受的毒性。没有固定疗程数，也没有周期上限。
3、服用时间
每天大致同一时间服用，可与食物同服，也可空腹服用。
4、使用方法
整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。
5、漏服处理
如果距原定时间不超过4小时，可以补服；超过4小时就跳过，按原计划服下一次。任何情况下都不要一次服两倍剂量。
6、服用后呕吐
服药后呕吐不补服，按原定时间服下一次。
特殊人群用药
1、妊娠：孕妇中没有可用数据；动物数据提示可致胎儿伤害，需告知风险。
2、哺乳：人乳中是否存在达拉索拉西布(LuciDarax)及其代谢物没有数据；因可能对乳儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。
3、具有生殖潜力的女性和男性：用药前验证妊娠状态；女性与男性伴侣为育龄女性的，均在治疗期间及末次给药后1周内有效避孕。男女时限相同，都是1周。
4、儿科：安全性与有效性尚未确立。
5、老年：与年轻患者相比，未观察到总体安全性或有效性差异。
6、肌酐清除率30至89毫升/分钟、轻度肝损害、中度肝损害的人群，药代动力学没有临床显著差异；而肌酐清除率低于30毫升/分钟、或重度肝损害（总胆红素超过正常上限3至10倍）的影响未知。
剂量调整
第1次减量到每日200毫克，第2次减量到每日150毫克；150毫克仍然不能耐受，就永久停药，不再往下减。
注意事项
1、皮肤与软组织毒性：最常见的一类，如皮疹，还包括瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤皲裂等。除预防措施外可按临床需要加口服糖皮质激素，并考虑皮肤科会诊。
2、口腔炎与口腔疾病：用含激素的漱口水，按需加氯己定漱口水或2%利多卡因黏胶。
3、腹泻：是所有反应里来得最早的一类；从3级改善的中位时间3天（1至21天）；按需给止泻治疗。
4、胃肠道穿孔：首次出现中位时间134天（17至254天）——比皮肤和口腔反应晚得多，所以不能因为前几个月没事就放松。疑似穿孔要暂停用药；如果找不到其他可能的原因，则减量或永久停药。
5、间质性肺病／肺炎：首次出现中位111天（22至242天）。出现新发或加重的呼吸道症状要暂停；找不到其他原因时减量或永久停药。
6、胚胎胎儿毒性：育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内需有效避孕；男性伴侣为育龄女性的，同样在治疗期间及末次给药后1周内避孕。
副作用
能感知到的副作用
皮肤黏膜相关：皮疹、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、瘙痒
消化道相关：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲下降、便秘
全身与其他：疲乏、水肿、出血、发热、肌肉骨骼疼痛、周围神经病
靠检查发现的副作用
营养与电解质类：白蛋白降低、校正钙降低、钠降低、镁降低、钾降低
肝功能类：谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高
肾功能与血液类：肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、血小板降低、白细胞降低
严重副作用
穿孔：虽不常见，但存在致死病例，出现突发剧烈腹痛要立即急诊
肺炎：需高度警惕，一旦出现持续咳嗽、胸闷、发热不退要马上就医
药物相互作用
1、强效CYP3A抑制剂并且同时抑制P-gp的（例如伊曲康唑）：避免合用。
2、全身用环孢素A及其衍生物：避免合用。
3、强效CYP3A抑制剂但不抑制P-gp：减到每日150毫克（伏立康唑，预测暴露升高2.0倍）。
4、中效CYP3A抑制剂并且抑制P-gp：减到每日100毫克（维拉帕米，预测升高2.6倍）。
5、中效CYP3A抑制剂但不抑制P-gp，减到每日200毫克（氟康唑，预测升高1.5倍）。
6、单用P-gp抑制剂，减到每日150毫克（奎尼丁，实测升高1.8倍）。
7、强效或中效CYP3A诱导剂：加到每日400毫克（苯妥英使暴露降至50%，利福平降至30%；依非韦伦与莫达非尼使暴露降至原来的50%至84%）。强效诱导剂原则上避免，实在避免不了才加量。
8、P-gp底物：达拉索拉西布(LuciDarax)是P-gp抑制剂，与P-gp底物（如达比加群）合用会升高后者暴露——达比加群峰浓度升高2.5倍、AUC升高2.1倍。错开至少4小时；按4小时间隔给药后，预测不再有临床显著差异。
9、不需要调整的：埃索美拉唑（质子泵抑制剂）、咪达唑仑、瑞舒伐他汀、普伐他汀，合用均未见临床显著差异。
注意：停用强效CYP3A抑制剂后，要等5天或3至5个半衰期（取较长者）再恢复原剂量；停用中效抑制剂或P-gp抑制剂后，等3至5个半衰期；停用诱导剂后，等7至14天。
贮藏
20至25摄氏度，允许在15至30摄氏度之间波动。瓶内含一包干燥剂，配儿童安全盖。药瓶30片装。说明书未规定开封后的使用期限。
